24日，根據(jù)復星醫(yī)藥公告及新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，其控股子公司復宏漢霖的阿達木單抗生物類似藥上市申報獲NMPA受理（受理號：CXSS1900001）。主要適用于斑塊狀銀屑病、類風濕性關節(jié)炎的治療。
阿達木單抗真是說的不要再說了，其研發(fā)熱度堪比PD-1/L1。
截至目前，修美樂（阿達木單抗）在全球范圍內(nèi)被批準的適應證已擴展到近20個，并且還在不斷擴增。2011年11月，NMPA首次批準了阿達木單抗用于治療類風濕關節(jié)炎。其目前在中國已獲批3個適應癥：類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病。
2015年12月及2017年4月，NMPA批準了復宏漢霖阿達木單抗生物類似藥用于治療類風濕性關節(jié)炎適應癥和斑塊狀銀屑病適應癥的臨床試驗。截止目前，用于治療斑塊狀銀屑病適應癥在國內(nèi)還處于臨床III期。
據(jù)公告稱，截至2018年12月，針對該生物類似藥的斑塊狀銀屑病適應癥類及 風濕性關節(jié)炎適應癥已投入研發(fā)費用人民幣近2億元。
截止目前，申報阿達木單抗生物類似藥上市的本土企業(yè)有百奧泰、海正藥業(yè)、和信達藥業(yè)，再加上今天的復宏漢霖，儼然已經(jīng)湊齊了一桌好戲。
根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，從申報進度來看，百奧泰快于海正，海正快于信達。
去年可謂是修美樂的“水逆之年”，嗖嗖嗖的冒出了4大競爭對手。10月16日，安進的Amgevita和Hyrimoz分別在歐盟和英國正式開售。10月17日，三星Bioepis的Imraldi也宣布正式在歐盟銷售。截至目前，Mylan尚未披露具體上市時間，但是預計也將在近期啟動。而美國市場的最早銷售時間為2023年1月31日。
面對如此多的競爭對手，就算強如阿達木單抗也不得不做出價格調(diào)整。艾伯維首席執(zhí)行官Rick Gonzalez就曾表示預計未來其降價區(qū)間為10-80%。
反觀我國，現(xiàn)在也有4支隊伍對其虎視眈眈，而修美樂在國內(nèi)的銷量一直不樂觀。根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，其市場規(guī)模自2013年以后一直在縮水，復合降幅超過10%。
數(shù)據(jù)來源：藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）
想當年K藥進入中國的時候就直接就降到了美國價格的一半，而特瑞普利單抗的上市又進一步使得該類藥物的價格封死在了進口藥的1/3。那么，修美樂在國內(nèi)會如何考量呢？
點擊下圖，預登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
