日前，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）集團(tuán)旗下楊森（Janssen）公司，在ASCO GU會議上公布了niraparib（商品名Zejula）治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）的2期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果。Niraparib是一款PARP抑制劑。初步結(jié)果表明，在攜帶BRCA1/2基因突變的mCRPC患者中，達(dá)到約40%的客觀緩解率。
前列腺癌是世界上男性中第二常見的癌癥類型，每年大約有100萬男性確認(rèn)患有前列腺癌。mCRPC患者不再對降低雄激素的激素療法產(chǎn)生反應(yīng)，腫瘤也已經(jīng)轉(zhuǎn)移到身體的其它部位。最常見的轉(zhuǎn)移部位包括骨骼、淋巴結(jié)、肺和肝 臟。
Niraparib是一款口服、高特異性PARP抑制劑。它通過抑制PARP，擾亂PARP介導(dǎo)的DNA損傷修復(fù)通路。在攜帶BRCA1/2基因突變，或者DNA重組修復(fù)機(jī)制缺失的腫瘤細(xì)胞中，PARP抑制劑會導(dǎo)致過多的DNA損傷無法修復(fù)，從而觸發(fā)腫瘤細(xì)胞的死亡。Niraparib已經(jīng)獲得批準(zhǔn)治療卵巢癌。楊森在2016年與開發(fā)Niraparib的TESARO公司達(dá)成協(xié)議，研究niraparib在治療前列腺癌方面的療效。
在仍在進(jìn)行的名為GALAHAD的開放標(biāo)簽2期臨床試驗(yàn)中，攜帶BRCA1/2基因突變或者DNA修復(fù)通路缺陷的mCRPC患者接受了niraparib的治療。在截至數(shù)據(jù)分析時(shí)，試驗(yàn)總共招募了50名患者，其中29名患者攜帶BRCA1/2基因突變，21名患者攜帶非BRCA1/2的DNA修復(fù)通路基因缺陷。
在29名攜帶BRCA1/2的mCRPC患者中，niraparib達(dá)到38%的客觀緩解率和62%的復(fù)合緩解率。在21名攜帶非BRCA1/2的DNA修復(fù)通路基因缺陷的mCRPC患者中，niraparib達(dá)到13%的客觀緩解率和24%的復(fù)合緩解率。
“這些初步結(jié)果意味著通過niraparib抑制PARP活性可能在治療攜帶DNA修復(fù)基因突變的mCRPC患者方面起到重要作用，”GALAHAD試驗(yàn)首席研究員，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授Matthew R Smith博士說：“我們需要發(fā)現(xiàn)更多療法來解決mCRPC患者的未竟醫(yī)療需求。我們期待積累更多證據(jù)，揭示niraparib在這一重要患者群中的作用。”
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