抗敏潛力股左西替利嗪片第二家通過一致性評價

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來源：藥智網(wǎng)

2019-02-19

2月18日，九典制藥公告，稱于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。這是繼華邦制藥之后，第二家通過“鹽酸左西替利嗪片”一致性評的企業(yè)。

左西替利嗪是西替利嗪的單一光學(xué)異構(gòu)體，是第三代高效非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物，用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等癥狀。

目前我國過敏性疾病的發(fā)病率高達(dá)37.3%，抗過敏藥物市場容量巨大。而內(nèi)服的抗過敏藥物又以抗組胺類藥物為主，據(jù)HDM數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗組胺藥用藥總金額達(dá)4.76億元，同比上一年增長了13.72%，在熱門藥物的增長速度上，左西替利嗪以45.86%，領(lǐng)跑國內(nèi)抗組胺藥物市場，發(fā)展前景看好。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)獲批的左西替利嗪片生產(chǎn)企業(yè)共有11家，包括1家進(jìn)口和10家國產(chǎn)。根據(jù)中標(biāo)情況來看，浙江海力生制藥、重慶華邦制藥司、蘇州東瑞制藥、優(yōu)比時制藥、浙江永寧藥業(yè)5家企業(yè)都在全國20個省份及以上地區(qū)中標(biāo)，市場占有率較大。詳情如下：

鹽酸左西替利嗪片企業(yè)中標(biāo)情況

九典制藥的左西替利嗪片于2006年1月16日獲批生產(chǎn)，上市十余年只在12個地區(qū)中標(biāo)，市場表現(xiàn)平平。此次九典制藥作為第二家企業(yè)成功通過一致性評價，其左西替利嗪片市場占有率將會有所提升，原研企業(yè)優(yōu)比時的市場可能會被壓縮。那么接下來，第三家過評企業(yè)最有可能花落誰家呢？據(jù)藥智一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，除九典制藥和華邦制藥通過一致性評價外，還有4家企業(yè)申報一致性評價也獲得受理。詳情如下：

一致性評價數(shù)據(jù)