東格爾藥業(yè)申請注銷GMP證書藥監(jiān)局要求限期改造

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來源：蒲公英

2019-02-19

東格爾藥業(yè)有限公司因原廠房和土地被拍賣，已不具備藥品生產(chǎn)條件，提交了停產(chǎn)和注銷《藥品GMP證書》申請。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依法注銷該公司《藥品GMP證書》。

青海省藥品監(jiān)督管理局

青海省藥品監(jiān)督管理局注銷東格爾藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書》公告 2019年第3號

來源：藥化生產(chǎn)處發(fā)布日期：2019/2/15

東格爾藥業(yè)有限公司因原廠房和土地被拍賣，已不具備藥品生產(chǎn)條件，向我局提交了停產(chǎn)和注銷《藥品GMP證書》申請。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依法注銷該公司《藥品GMP證書》。

特此公告。

青海省藥品監(jiān)督管理局

2019年2月13日

東格爾藥業(yè)申請注銷GMP證書藥監(jiān)局要求限期改造

青海省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更藥品生產(chǎn)地址等有關(guān)事宜的通知青藥監(jiān)通〔2019〕2號

來源：藥化生產(chǎn)處發(fā)布日期：2019/2/15

東格爾藥業(yè)有限公司：

你公司《關(guān)于暫停藥品生產(chǎn)申請》和《關(guān)于變更藥品生產(chǎn)地址申請》收悉。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、請按你公司變更藥品生產(chǎn)地址申請的時(shí)限（2019年6月30日前）完成新租賃廠房的改造，并申請驗(yàn)收，改造期間禁止從事任何方式的藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

二、你公司于2018年8月網(wǎng)上申請藥品委托生產(chǎn)事宜，因不具備藥品委托生產(chǎn)條件，予以退審；試生產(chǎn)的產(chǎn)品禁止流入市場，由我局進(jìn)行監(jiān)督銷毀。

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