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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 東格爾藥業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)GMP證書(shū) 藥監(jiān)局要求限期改造

東格爾藥業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)GMP證書(shū) 藥監(jiān)局要求限期改造

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來(lái)源:蒲公英
  2019-02-19
東格爾藥業(yè)有限公司因原廠(chǎng)房和土地被拍賣(mài),已不具備藥品生產(chǎn)條件,提交了停產(chǎn)和注銷(xiāo)《藥品GMP證書(shū)》申請(qǐng)。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依法注銷(xiāo)該公司《藥品GMP證書(shū)》。

青海省藥品監(jiān)督管理局   

    青海省藥品監(jiān)督管理局注銷(xiāo)東格爾藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書(shū)》公告 2019年 第3號(hào)

       來(lái)源:藥化生產(chǎn)處 發(fā)布日期:2019/2/15

       東格爾藥業(yè)有限公司因原廠(chǎng)房和土地被拍賣(mài),已不具備藥品生產(chǎn)條件,向我局提交了停產(chǎn)和注銷(xiāo)《藥品GMP證書(shū)》申請(qǐng)。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依法注銷(xiāo)該公司《藥品GMP證書(shū)》。

       特此公告。

       青海省藥品監(jiān)督管理局

       2019年2月13日

       

東格爾藥業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)GMP證書(shū) 藥監(jiān)局要求限期改造

東格爾藥業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)GMP證書(shū) 藥監(jiān)局要求限期改造

       青海省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更藥品生產(chǎn)地址等有關(guān)事宜的通知 青藥監(jiān)通〔2019〕2號(hào)

       來(lái)源:藥化生產(chǎn)處 發(fā)布日期:2019/2/15

       東格爾藥業(yè)有限公司:

       你公司《關(guān)于暫停藥品生產(chǎn)申請(qǐng)》和《關(guān)于變更藥品生產(chǎn)地址申請(qǐng)》收悉。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,經(jīng)研究,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

       一、請(qǐng)按你公司變更藥品生產(chǎn)地址申請(qǐng)的時(shí)限(2019年6月30日前)完成新租賃廠(chǎng)房的改造,并申請(qǐng)驗(yàn)收,改造期間禁止從事任何方式的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

       二、你公司于2018年8月網(wǎng)上申請(qǐng)藥品委托生產(chǎn)事宜,因不具備藥品委托生產(chǎn)條件,予以退審;試生產(chǎn)的產(chǎn)品禁止流入市場(chǎng),由我局進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀。

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