Intuitive Surgical機器人輔助系統(tǒng)獲FDA許可

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作者：Mailman 來源：動脈網

2019-02-22

2019年2月20日，動脈網獲悉，美國機器人輔助微創(chuàng)手術公司Intuitive Surgical（以下簡稱：Intuitive）的Ion ?腔內系統(tǒng)獲得FDA許可。該產品可實現(xiàn)肺部深處微創(chuàng)活檢，預計2019年第二季度在美國上市銷售。

2019年2月20日，動脈網獲悉，美國機器人輔助微創(chuàng)手術公司Intuitive Surgical（以下簡稱：Intuitive）的Ion ™腔內系統(tǒng)獲得FDA許可。該產品可實現(xiàn)肺部深處微創(chuàng)活檢，預計2019年第二季度在美國上市銷售。

Intuitive Surgical（納斯達克股票代碼：ISRG）成立于1995年，總部設在美國加利福尼亞州桑尼維爾，是一家機器人輔助微創(chuàng)手術公司。2003年3月7日，Intuitive收購Computer Motion公司；2009年6月1日，收購NeoGuide系統(tǒng)；2014年1月22日，以1200萬美元收購Luna Innovations - medical applications。

Intuitive在機器人輔助外科手術及產品研發(fā)方面擁有二十多年的經驗，旗艦產品有達芬奇®手術系統(tǒng)和Ion ™腔內系統(tǒng)。達芬奇® 手術系統(tǒng)是最先被FDA批準用于一般腹腔鏡手術的機器人輔助系統(tǒng)之一，由外科醫(yī)生控制臺、床旁機械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)三部分組成。

Ion ™腔內系統(tǒng)是Intuitive公司的新型機器人平臺，用以肺部周圍的微創(chuàng)活檢。該系統(tǒng)采用超薄鉸接式機器人導管，可以在各個方向移動180度，導管的外徑為3.5毫米，醫(yī)生可以使用該導管通過小而彎曲的氣道，到達肺內任何氣道段的結節(jié)。Ion ™腔內系統(tǒng)的活檢針（Flexision Biopsy Needle）也可利用Ion導管穿過小而彎曲的氣道，收集周圍肺組織。導管的2mm工作通道還可以容納其他活組織檢查工具，例如活檢鉗或細胞學刷。

肺癌是世界上高死亡率癌癥之一，由于在肺部發(fā)現(xiàn)的許多可疑癥狀很小并且難以檢測，早期肺癌難以被診斷并得到有效治療。Intuitive公司開發(fā)了光纖形狀傳感器技術，為整個活組織檢查過程導航，幫助醫(yī)生確定導管的精確位置和形狀信息，從而準確檢測肺部疾病。Ion ™腔內系統(tǒng)可以輕松集成到現(xiàn)有的肺結節(jié)活檢工作流程和現(xiàn)有的成像技術，包括透視、放射狀支氣管內超聲和錐形束CT。

Intuitive CEO Gary Guthart表示：“早期診斷出肺癌，可以挽救更多生命，肺癌是全球性的健康挑戰(zhàn)，需要新的護理方式。Ion ™腔內系統(tǒng)使醫(yī)生能夠從肺內深處獲取組織樣本，可以克服肺活檢的困難，代表了Intuitive公司對微創(chuàng)護理的創(chuàng)新承諾，讓研究方向延伸到手術之外。”

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