癌癥是全世界范圍內(nèi)的常見病多發(fā)病,也是人類的“殺手”。由于我國(guó)人口數(shù)量多,且隨著環(huán)境以及生活壓力等方面的因素影響,癌癥患者數(shù)量不斷增多。數(shù)據(jù)調(diào)查顯示,我國(guó)近20年來的癌癥死亡率上升了29%。在此背景下,國(guó)內(nèi)對(duì)抗癌藥的需求量不斷擴(kuò)大。
2018年,《我不是藥神》引起人們對(duì)抗癌藥問題的關(guān)注,相關(guān)部門也采取多舉措推進(jìn)抗癌藥降價(jià),鼓勵(lì)仿制藥行業(yè)發(fā)展。 數(shù)據(jù)顯示,2018年我國(guó)批準(zhǔn)上市抗癌新藥達(dá)到18個(gè),較2017年的7個(gè)相比,批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。
從品種方面看,境外上市不久的抗癌新藥達(dá)13個(gè),我國(guó)自主創(chuàng)新的抗癌藥有5個(gè),增強(qiáng)了患者的用藥選擇,能夠更好地滿足臨床急需。
從審評(píng)審批速度看,2018年,抗癌新藥平均審評(píng)時(shí)長(zhǎng)由此前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月,審批速度明顯加快。
抗癌藥上市提速以及數(shù)量的增多離不開環(huán)境的支持。自2018年以來,為降低我國(guó)抗癌藥價(jià)格,國(guó)家先后出臺(tái)抗癌藥品零關(guān)稅、對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施集中議價(jià)、采購,對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥進(jìn)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判等政策,推動(dòng)抗癌藥價(jià)格下降,進(jìn)一步滿足患者用藥需求,切實(shí)降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
2018年5月1日起,我國(guó)決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅。2018年10月,我國(guó)組織開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判,將17種抗癌藥納入醫(yī)保,包括國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄,納入醫(yī)保的這17種抗癌藥平均降價(jià)達(dá)到56.7%。通過談判,也使得大多數(shù)進(jìn)口藥品價(jià)格低于周邊國(guó)家和地區(qū),大大降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止到2018年12月底,17種國(guó)家談判抗癌藥在全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購量約184萬粒/片/支,采購總金額達(dá)到5.62億元,與談判前的價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元。
有受益的淋巴瘤患者表示,淋巴瘤治療藥伊布替尼費(fèi)用與此前相比已經(jīng)大幅降低。“經(jīng)過國(guó)家談判,價(jià)格降到17000多元,而且70%報(bào)銷,自己只用付5000多塊錢就行,而且我還有大病醫(yī)保報(bào)銷和困難救助,實(shí)際支付不到1600元。”
同時(shí),隨著“4+7”城市藥品帶量采購使用試點(diǎn)工作的推進(jìn),也將進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的部分藥品價(jià)格。例如,肺癌治療靶向藥吉非替尼片降價(jià)達(dá)77%,肺癌患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)將大大降低。
另外,在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等措施的推進(jìn)下,醫(yī)藥市場(chǎng)格局面臨重構(gòu),國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)以及創(chuàng)新藥企業(yè)抓住利好機(jī)遇,一邊“瘦身”一邊加大研發(fā)核心產(chǎn)品,醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將愈加激烈。
例如,近日,霍奇金淋巴瘤治療藥物達(dá)伯舒,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。
據(jù)悉,我國(guó)于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),達(dá)伯舒等一批新藥均得到“新藥專項(xiàng)”的支持。
業(yè)內(nèi)表示,抗癌藥特別是一些新的抗癌藥價(jià)格都很貴,對(duì)此采取的措施就是談判。據(jù)悉,2019年我國(guó)還將啟動(dòng)新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。屆時(shí),會(huì)通過專家評(píng)審和準(zhǔn)入談判,將救命藥、急救藥納入醫(yī)保,用以量換價(jià)的方式降低抗癌藥價(jià)格。
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