遼寧省1.7萬藥店面臨新一輪飛檢

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作者：夕語來源：藥店經(jīng)理人

2019-03-12

3月11日，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的實(shí)施方案》的通知（以下簡稱“通知”）。

1.7萬藥店注意，新一輪飛檢來了。

通知稱，為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》要求，結(jié)合該省藥品監(jiān)管實(shí)際，分別從五個方面制定了工作方案。

在藥品流通方面，該通知指出，要求藥品監(jiān)管處（流通）加強(qiáng)藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、保證藥品質(zhì)量，并從四個角度強(qiáng)調(diào)了工作重心。

以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為重點(diǎn)，組織開展全省藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治工作，著重檢查中標(biāo)企業(yè)信息流、貨物流、資金流是否一致，打擊“掛靠走票”等行為；

指導(dǎo)開展藥店診所專項(xiàng)整治，打擊藥店違法回收或參與回收藥品、非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售等10項(xiàng)等違法行為，加大對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處力度；

按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)2019年國家藥品抽檢計(jì)劃的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2019〕2號）要求，制定全省藥品國家抽檢工作方案，加大對中標(biāo)品種的抽檢力度，及時對不合格藥品采取處置措施，并結(jié)合中藥飲片質(zhì)量安全集中整治行動，有針對性加大中藥飲片抽驗(yàn)力度；

督促藥品經(jīng)營企業(yè)按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）要求，配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好中標(biāo)品種全過程可追溯工作。

值得注意的是，該通知強(qiáng)調(diào)要針對藥店診所開展專項(xiàng)整治，重點(diǎn)則是打擊藥店違法回收或參與回收藥品、非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售等10項(xiàng)等違法行為，結(jié)合“原食藥總局發(fā)布的藥店診所集中整治10大重點(diǎn)”來看，與之類似，各藥店仍需警惕。

1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

2.購進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。

5.銷售**藥品、第一類**藥品、**等國家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷售第二類**藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

6.超范圍經(jīng)營藥品。

7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。

9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

另外，打擊重點(diǎn)還包括加大對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處力度。

去年5月份，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題的通知》，要求各零售企業(yè)于7月31日前對聘用執(zhí)業(yè)藥師開展自查，主動清理“掛證”執(zhí)業(yè)藥師并向所在地市局報(bào)告，“掛證”執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動申請注銷注冊。自8月1日起，對于查實(shí)仍在“掛證”的藥師和藥店從嚴(yán)處理，“掛證”藥師收繳其注冊證，聘用“掛證”藥店一律予以撤銷GSP證書。

據(jù)悉，遼寧省有近1.7萬藥店和3.4萬診所，按照通知要求，這些藥店診所將面臨新一輪整治。

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