億歐大健康3月12日消息，昨日晚間，九洲藥業(yè)披露了2018年年度報(bào)告。年報(bào)顯示，九洲藥業(yè)2018年全年?duì)I業(yè)收入為18.62億元，同比增長8.43%，CDMO業(yè)務(wù)及API業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)業(yè)績增長。
億歐大健康3月12日消息，昨日晚間，九洲藥業(yè)披露了2018年年度報(bào)告。年報(bào)顯示，九洲藥業(yè)2018年全年?duì)I業(yè)收入為18.62億元，同比增長8.43%；凈利潤為1.80億元，同比增長30.64%。
年報(bào)進(jìn)一步顯示，九洲藥業(yè)2018年業(yè)績增長的原因主要受益于雙引擎戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，即CDMO業(yè)務(wù)以及API綠色化學(xué)工藝兩大主營業(yè)務(wù)。CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入5.37億元，同比增長22.87%；API業(yè)務(wù)銷售收入12.23億元，同比增長5.45%。
在CDMO業(yè)務(wù)方面，主要由于九洲藥業(yè)國際國內(nèi)市場的拓展、項(xiàng)目儲備、客戶深入合作以及抗心衰等大品種產(chǎn)品銷量的增長。與此同時(shí)，其通過戰(zhàn)略合作，拓展CRO、臨床前CMC以及預(yù)制劑等領(lǐng)域的研發(fā)能力，CDMO一站式服務(wù)能力得到完善。
在API綠色化學(xué)工藝方面，九洲藥業(yè)通過布局非甾體抗炎系列、糖尿病治療系列產(chǎn)品線，提升原有成熟產(chǎn)品的市場占有率及產(chǎn)品收益率；與國內(nèi)知名藥企實(shí)施仿制藥深度嵌入式合作，通過優(yōu)勢互補(bǔ)，以參與制劑利潤分成的模式，提升公司特色原料藥及中間體產(chǎn)品的附加值。
九洲藥業(yè)主要為國內(nèi)外大型制藥企業(yè)提供創(chuàng)新藥品在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務(wù)；同時(shí)為全球化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務(wù)。2018年，國內(nèi)醫(yī)藥市場政策頻頻，藥品審評、審批制度改革，仿制藥一致性評價(jià)推進(jìn)，新版國家基藥目錄發(fā)布，4+7帶量采購方案等政策的出臺，對醫(yī)藥行業(yè)特別是仿制藥未來的行業(yè)格局將造成深遠(yuǎn)的影響。此外，2018年國內(nèi)環(huán)保形勢嚴(yán)峻，由于環(huán)保治理，不少原料企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)，加上部分企業(yè)壟斷原料生產(chǎn)和銷售，原輔料價(jià)格快速上漲。
簡言之，為了應(yīng)對政策和環(huán)境的雙重考驗(yàn)，九洲藥業(yè)在2018年加大了對研發(fā)能力的投入，并拓展同跨國藥企和全球中小型研創(chuàng)藥企的業(yè)務(wù)合作。據(jù)悉，2018年九洲藥業(yè)全資子公司浙江海泰醫(yī)藥科技有限公司（CRO/CMO研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目）、浙江瑞博制藥有限公司（CMO多功能生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目）的募投項(xiàng)目開始加速建設(shè)。此外，海泰醫(yī)藥CRO/CMO研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目的啟動(dòng)，拓展了其創(chuàng)新藥臨床前 CMC藥學(xué)研究以及預(yù)制劑研發(fā)能力。
目前九洲藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)涵蓋抗腫瘤類、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系統(tǒng)感染等多個(gè)熱點(diǎn)疾病治療領(lǐng)域的新藥開發(fā)項(xiàng)目。
截止報(bào)告期末，九洲藥業(yè)承接的CDMO項(xiàng)目中，已上市項(xiàng)目11個(gè)，處于Ⅲ期臨床的項(xiàng)目35個(gè)，處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)的有270個(gè)。
在改革臨床試驗(yàn)管理、優(yōu)化審評審批、上市許可持有人制度（MAH）、仿制藥治療和療效一致性評價(jià)等政策的推動(dòng)下，九洲藥業(yè)表示未來將在特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)以及新藥原料藥及中間體合同定制研發(fā)及生產(chǎn)這兩大主營業(yè)務(wù)上持續(xù)發(fā)力。
在九洲藥業(yè)未來的發(fā)展中，一方面，其CDMO事業(yè)部將依托新藥原料藥CDMO一站式服務(wù)實(shí)現(xiàn)從原料藥CDMO服務(wù)向原料藥及制劑研發(fā)生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)升級的發(fā)展戰(zhàn)略；另一方面，在保持公司傳統(tǒng)特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上，其API事業(yè)部將持續(xù)投入研發(fā)力量進(jìn)行酶催化反應(yīng)、光化學(xué)反應(yīng)、微波反應(yīng)、微反應(yīng)器技術(shù)等現(xiàn)代綠色反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域的探索。
作為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)商，九洲藥業(yè)的發(fā)展除了會受到其服務(wù)創(chuàng)新藥的安全性、生命周期更替等風(fēng)險(xiǎn)影響還將面對特色原料藥業(yè)務(wù)技術(shù)升級、藥品監(jiān)管部門的政策變化和持續(xù)審查等問題?？梢灶A(yù)見的是，應(yīng)對這一系列挑戰(zhàn)，九洲藥業(yè)將有很長一段“路”要走。
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