3月13日，市場(chǎng)監(jiān)管總局就《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》）向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)建議反饋截止時(shí)間為4月12日。
去年3.15，有媒體分析過(guò)丁香醫(yī)生虛假?gòu)V告名錄數(shù)據(jù)?和原國(guó)家食藥監(jiān)總局虛假宣傳廣告通告，2012 -2017年期間，一共有 5000 多個(gè)藥品、200 多個(gè)醫(yī)療廣告涉嫌虛假宣傳。
接下來(lái)，待《管理辦法》正式落地實(shí)施，無(wú)疑將加大對(duì)違法違規(guī)廣告的處理力度，對(duì)藥品廣告形成極大約束力。
那此次發(fā)布的征求意見(jiàn)稿又有哪些核心要點(diǎn)？
廣告審查標(biāo)準(zhǔn)
1 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容表述僅限于產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容。
2 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)和下列內(nèi)容：
（一）藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”；
（二）推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件或者備案憑證中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”；
（三）保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)識(shí)、適宜人群、不適宜人群和“本品不能代替藥物”；
（四）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
按照前款規(guī)定應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)始終出現(xiàn)。
3 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得出現(xiàn)下列情形：
（一）利用廣告代言人作推薦、證明；
（二）使用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象；
（三）使用軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義和形象；
（四）制作成新聞報(bào)道形式或者介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)、醫(yī)療服務(wù)資訊等節(jié)目（欄目）形式；
（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他不得出現(xiàn)的情形。
廣告發(fā)布要求
1 發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)要求，嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布，不得對(duì)審查通過(guò)的內(nèi)容進(jìn)行剪輯、拼接、修改等處理。
2 被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布。
3 下列藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告：
（一）**藥品、**藥品、醫(yī)療用**藥品、**藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；
（二）軍隊(duì)特需藥品；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；
（四）適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
（五）依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
4 處方藥和特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。
5 涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品、醫(yī)療器械廣告，不得在報(bào)紙頭版、期刊封面、網(wǎng)站首頁(yè)，以及電視、廣播7：00—22：00發(fā)布。
6 在藥品廣告申請(qǐng)人（境外廣告申請(qǐng)人在中國(guó)境內(nèi)設(shè)置的代表機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)）所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布前應(yīng)當(dāng)向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提交承諾書(shū)進(jìn)行備案，并向廣告發(fā)布者承諾備案情況。
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