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CPHI制藥在線 資訊 揚(yáng)子江枸櫞酸他莫昔芬、阿那曲唑首家通過一致性評價

揚(yáng)子江枸櫞酸他莫昔芬、阿那曲唑首家通過一致性評價

作者:羅婧 李迪  來源:醫(yī)藥代表
  2019-03-19
近日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)枸櫞酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)兩個抗腫瘤產(chǎn)品雙雙首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       近日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)枸櫞酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)兩個抗腫瘤產(chǎn)品雙雙首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       乳腺癌是女性發(fā)病率的惡性腫瘤,死亡率僅次于肺癌。乳腺癌的治療除手術(shù)以外,還包括內(nèi)分泌治療、放療、化療和靶向治療等,枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內(nèi)分泌治療藥物。

       枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥,2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄。

       阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,抑制乳腺腫瘤生長,獲得多個權(quán)威專家共識、診療指南的推薦。

       從2014年開始,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅持以標(biāo)準(zhǔn)全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作,先后啟動60余個化學(xué)仿制藥品種的再評價,目前通過一致性評價產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到8個,其中6個是全國首家通過,另有20多個品種完成申報,并處于審評狀態(tài)。

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