GSK BCMA抗體偶聯(lián)藥在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床中獲積極結(jié)果

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來(lái)源：賽柏藍(lán)

2019-03-23

葛蘭素史克（GSK）公司宣布該公司靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GSK2857916，在治療接受過(guò)多種前期療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗(yàn)中獲得進(jìn)一步積極結(jié)果。

葛蘭素史克（GSK）公司宣布該公司靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GSK2857916，在治療接受過(guò)多種前期療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗(yàn)中獲得進(jìn)一步積極結(jié)果。這一結(jié)果同時(shí)在《Blood Cancer Journal》上獲得發(fā)表。GSK2857916是GSK公司在腫瘤學(xué)方面的重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目之一，今年預(yù)計(jì)將開展4項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

多發(fā)性骨髓瘤在美國(guó)是第二常見的血癌。它是由于骨髓中的漿細(xì)胞癌變而造成的。漿細(xì)胞的異常增生會(huì)影響正常血細(xì)胞的生成，導(dǎo)致骨骼、免疫系統(tǒng)和腎臟受到損傷。雖然有多種療法可以有效治療多發(fā)性骨髓瘤，但是通常腫瘤細(xì)胞會(huì)對(duì)已有療法產(chǎn)生抗性并且復(fù)發(fā)。因此，開發(fā)創(chuàng)新療法至關(guān)重要。

BCMA的正常功能是維持漿細(xì)胞的存活。研究表明這一信號(hào)通路對(duì)維持骨髓瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和生存至關(guān)重要。BCMA在發(fā)育后期只表達(dá)在B細(xì)胞表面。在所有骨髓瘤細(xì)胞系的細(xì)胞膜上都可以發(fā)現(xiàn)BCMA的表達(dá)。因此，BCMA成為治療多發(fā)性骨髓瘤的重要靶點(diǎn)，目前有多款癌癥免疫療法靶向BCMA抗原，其中包括靶向BCMA的CAR-T療法和雙特異性T細(xì)胞接合器。

GSK2857916是GSK開發(fā)的一款抗體偶聯(lián)藥物，它將人源化抗BCMA抗體與細(xì)胞**劑連接在一起。通過(guò)靶向BCMA將細(xì)胞**劑特異性送入多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中起到殺傷癌細(xì)胞的作用。它已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定和歐盟EMA授予的PRIME資格。

在2017年的美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)上，這一療法的中期分析數(shù)據(jù)表明GSK2857916能夠達(dá)到60%的總緩解率（ORR）和7.9個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。今天公布的數(shù)據(jù)表明，又經(jīng)過(guò)14個(gè)月的隨訪，接受GSK2857916治療患者的ORR仍然維持在60%，患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為14.3個(gè)月。這些數(shù)據(jù)體現(xiàn)了GSK2857916療效的持久性。而且，達(dá)到完全緩解的患者比例上升到15%，PFS從7.9個(gè)月上升到12個(gè)月。

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