4+7非中選藥品博弈原研翻盤？國(guó)產(chǎn)“丟卒保車”

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來(lái)源：藥智網(wǎng)

2019-04-02

去年11月，國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，以全國(guó)4個(gè)直轄市和包括西安、廈門、沈陽(yáng)在內(nèi)的7個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為集中采購(gòu)主體，組成了“4+7”采購(gòu)聯(lián)盟，利用11個(gè)城市的團(tuán)購(gòu)效應(yīng)和醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，從而降低藥品價(jià)格。

最終，經(jīng)過(guò)談判，25個(gè)藥品成為“4+7”集采的中選品種，其價(jià)格平均降幅在52%，降幅達(dá)96%。

談判完成之后，（談判）雙方要兌現(xiàn)彼此的“承諾”，一方讓價(jià)，一方給量。國(guó)家醫(yī)療保障局在今年3月發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。隨后全國(guó)11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)相繼跟進(jìn)采購(gòu)工作。

11城全面實(shí)施4+7集采工作

截止昨日（4月1日），包括廣州市在內(nèi)的11城，均已正式實(shí)施4+7集采工作，并明確了國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

在談判及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)雙重“杠桿”下，非中選品種，包括原研和國(guó)產(chǎn)（過(guò)評(píng)仿制藥、未過(guò)評(píng)仿制藥）也迎來(lái)了一場(chǎng)史無(wú)前例的“降價(jià)”、“再降價(jià)”、“不降出局”。不過(guò)好的是，據(jù)目前各地發(fā)布的4+7實(shí)施政策來(lái)看，并沒(méi)有完全“拒絕”非中選品種。但由于4+7剩余的市場(chǎng)有限，所以雖然試點(diǎn)以外的地區(qū)尚未進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，原研和國(guó)產(chǎn)非中選品種還是通過(guò)主動(dòng)“降價(jià)”，搶占11城以外的市場(chǎng)。

原研在11城以內(nèi)（外）尚有市場(chǎng)空間

上海、廣州、遼寧（沈陽(yáng)、大連）等11城均表示可“接納”未中選產(chǎn)品，但其采購(gòu)量不得超過(guò)中選品種，要與聯(lián)采辦（或上海市）形成的梯度降價(jià)結(jié)果保持價(jià)格聯(lián)動(dòng)，北京、重慶、深圳還要求與全國(guó)價(jià)比較。這樣一來(lái)，原研企業(yè)及其它仿制藥企業(yè)在11城以內(nèi)還有市場(chǎng)，前提是要讓價(jià)，所占優(yōu)勢(shì)不如中選品種。

但銀河證券認(rèn)為原研在11城之外的市場(chǎng)，因醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)影響，原研的個(gè)人自付金額不一定比國(guó)產(chǎn)的高，其還是有“勝算的幾率”。

3月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》，明確規(guī)定非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2年內(nèi)調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。

按照上述政策，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不同，原研的個(gè)人自付金額可能少于國(guó)產(chǎn)過(guò)評(píng)產(chǎn)品。以3g*10規(guī)格的蒙脫石散為例，由于價(jià)格比的不同，Ipsen享受下調(diào)30%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，揚(yáng)子江和山東宏濟(jì)堂以中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)銀河證券計(jì)算，Ipsen的個(gè)人自付金額為0.29元/袋，低于揚(yáng)子江的0.50元/袋，高于宏濟(jì)堂的0.07元/袋。因此，銀河證券認(rèn)為，從自付金額角度看4+7之外的剩余市場(chǎng)：原研不一定輸給國(guó)產(chǎn)。

目前僅上海、北京、廣州規(guī)定對(duì)非中選品種的個(gè)人支付比例。即上海和北京的補(bǔ)充文件已做出明確規(guī)定，上海要求提高自付比例10%（基藥和醫(yī)保甲類）或20%，北京則統(tǒng)一上調(diào)10%；廣州要求2018年底的價(jià)格＞中選價(jià)2倍，按其價(jià)格的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)；＜2倍的，以中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)際采購(gòu)價(jià)格＞中選價(jià)，超過(guò)部分由患者承擔(dān)；＜中選價(jià)，以實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。后期隨著4+7集采的有序開(kāi)展，其它試點(diǎn)地區(qū)或?qū)?duì)非中選品種的個(gè)人支付比例明確相應(yīng)的規(guī)定。

未中選企業(yè)“丟卒保車”

近日，諸如“未中選產(chǎn)品降價(jià)不到位，被撤銷掛網(wǎng)資格”的消息時(shí)有曝出。如遼寧、陜西、深圳等地。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在遼寧省，未申報(bào)降價(jià)或降幅未達(dá)預(yù)期而被取消掛網(wǎng)的包括：國(guó)藥致君、珠海聯(lián)邦、成都倍特的頭孢呋辛酯片，恒瑞醫(yī)藥、海正輝瑞的厄貝沙坦片，華潤(rùn)賽科的苯磺酸氨氯地平片，海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片，東瑞制藥的恩替卡韋分散片。

上述企業(yè)在遼寧省銷售占比低，而在全國(guó)擁有一定的市占率。據(jù)PDB顯示，東瑞制藥的恩替卡韋2018年全國(guó)市占率為4.49%，但其2018年遼寧省銷售占比為0。

因此，有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)，上述提及被撤銷掛網(wǎng)資格的藥企，是自愿放棄該試點(diǎn)地區(qū)的市場(chǎng)或以維護(hù)其全國(guó)價(jià)格體系。

此前，醫(yī)藥云端工作室曾整理11試點(diǎn)地區(qū)采購(gòu)總量占比情況（如下圖所示），上海、北京分別為32.1%、24%，兩城市采購(gòu)量合計(jì)過(guò)半。而西安所報(bào)采購(gòu)量?jī)H占11個(gè)城市總采購(gòu)量的0.3%，數(shù)量處于最后一位。

眾所周知，4+7集采的原則是以價(jià)換量，量?jī)r(jià)掛鉤，參與集采的藥企也為中標(biāo)盡量降低價(jià)格，總盤子可以體現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，但如重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門、深圳等地采購(gòu)量占比不超過(guò)5%的城市，對(duì)中選或非中選藥企來(lái)說(shuō)，均是個(gè)重要的抉擇。

未中選企業(yè)在市場(chǎng)有限，降價(jià)又必須要比中選品種低，再加之諸多省份要求企業(yè)的掛網(wǎng)價(jià)要參考全國(guó)價(jià)的情況下，選擇放棄部分4+7市場(chǎng)或維護(hù)其全國(guó)價(jià)格體系，也是情理之中。

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