2019年度大盤點：全球藥物研發(fā)管線八大前線戰(zhàn)況解讀

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作者：覓苓來源：CPhI制藥在線

2019-04-03

每一個治療領域的藥物開發(fā)，每一家藥企之間都在你爭我趕，無時無刻不在優(yōu)勝劣汰！近日，權威藥物數據庫Pharmaprojects發(fā)布了2019年全球藥物研發(fā)管線數據報告，我們一起來梳理一下Pharmaprojects所報告的具體"戰(zhàn)況"。

近日，權威藥物數據庫Pharmaprojects發(fā)布了2019年全球藥物研發(fā)管線數據報告，從報告的首頁（圖一）可以看到的元素包括：單車、網球、足球競技選手，以及跑步選手。這些元素看似與與藥物關系不大，但其實是對藥物行業(yè)很好的詮釋。藥物行業(yè)不正是這樣嗎，每一個治療領域的藥物開發(fā)，每一家藥企之間都在你爭我趕，無時無刻不在優(yōu)勝劣汰！藥物行業(yè)就是這樣一個競爭激烈的行業(yè)，下面讓我們一起來梳理一下Pharmaprojects所報告的具體"戰(zhàn)況"。

Pharma R&D Annual Review 2019

圖一 Pharma R&D Annual Review 2019

戰(zhàn)況一：研發(fā)管線體量

圖二 2001-2019年研發(fā)管線體量

圖二列出了2001-2019年研發(fā)管線體量，其中包括臨床前、不同臨床階段、不同審批階段以及上市的所有藥物。統(tǒng)計顯示，2019年增長率近6%，相對于2018年有大幅提升（2.7%）。報告指出，在全球政治經濟動蕩的一年，保持這樣的增長率還是值得肯定的。

戰(zhàn)況二：按研發(fā)階段劃分管線（2018年 VS 2019年）

圖三按研發(fā)階段劃分管線（2018年 VS 2019年）

但其實，如果將研發(fā)總量分成不同研發(fā)階段來看，也許就不那么樂觀了。圖三顯示了2018年和2019年按研發(fā)階段劃分的研發(fā)管線。由于近年來世界各國對藥物研發(fā)的投入力度加大，臨床前階段的藥物數量增幅較大（6%）。統(tǒng)計顯示，2019年臨床I期藥物數量增加了7.2%，遠高于2018年的3.0%；2019年臨床II期藥物數量更是增加了9.2%，而這一數據在2018年基本持平。但臨床III期數據就不如臨床I期、II期那樣樂觀，呈現了負增長（-3.6%），正如報告所說，臨床III期研究就如同一堵墻，把很多開發(fā)的藥物擋在了上市的道路上。這也顯示了藥物研發(fā)的難度比以往有提高。

戰(zhàn)況三：Top醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)比拼

圖四 Top醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)

2019年，諾華繼續(xù)保持了第一的地位，研發(fā)管線多達219條，原研藥也多達131個。而Takeda公司以211條研發(fā)管線突飛猛進，從去年的第九位排到了2019年的第二位。其次排在前十位的分別是：強森、阿斯利康、賽洛菲、羅氏、葛蘭素史克、默克、輝瑞和禮來。百事美施貴寶則由于禮來公司的趕超，被排擠除了前十位。

戰(zhàn)況四：各治療領域藥物研發(fā)管線大比拼

圖五各治療領域藥物研發(fā)管線

各治療領域藥物研發(fā)管線大比拼如圖五所示，或許與大家感知的一樣，癌癥領域藥物研發(fā)在近年來一直保持著增長趨勢，在2019年也不例外，共報道了5697個藥物，增長率高達9.3%。其次，由于近年來全球生物技術的飛速發(fā)展，在2019年更是達到了雙位數增長率（14.1%）。

戰(zhàn)況五：具體疾病藥物研發(fā)管線大比拼

圖六具體疾病藥物研發(fā)管線

從具體疾病的藥物研發(fā)管線來看，前10大疾病中，有8個是癌癥疾病，包括：乳腺癌、肺癌、結直腸癌、宮頸癌、胰腺癌、前列腺癌、腦癌、黑色素瘤。在這些癌癥疾病中，則以發(fā)病人數眾多的乳腺癌及肺癌藥物開發(fā)為主。此外，阿爾茲海默癥及2型糖尿病藥的藥物研發(fā)也進入了前十位，分別排在第6位和第7位。

戰(zhàn)況六：藥物作用機制大比拼