Channel Medsystems旗下新型子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備獲FDA批準

熱門推薦： Channel Medsystems , 新型子宮內(nèi)膜 , 冷凍消融設(shè)備 ,

作者：Mailman 來源：動脈網(wǎng)

2019-04-04

近日，生物技術(shù)公司Channel Medsystems開發(fā)的新型子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備Cerene Cryotherapy Device獲得美國食品和藥品監(jiān)管局（FDA）的上市批準，用于治療女性經(jīng)期重度出血。

近日，生物技術(shù)公司Channel Medsystems開發(fā)的新型子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備Cerene Cryotherapy Device獲得美國食品和藥品監(jiān)管局（FDA）的上市批準，用于治療女性經(jīng)期重度出血。2017年6月，該設(shè)備曾獲得歐盟CE認證。

Channel Medsystems成立于2009年，是一家位于美國加利福尼亞州的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)新型醫(yī)療保健技術(shù)來滿足女性患者的需求、推動女性醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展。迄今為止，該公司累計獲得6輪融資。2015年，該公司曾獲得由Third Point Ventures領(lǐng)投的2200萬美元C輪融資。

經(jīng)血是由子宮內(nèi)膜、子宮血管出的血組成的。據(jù)了解，當(dāng)經(jīng)期月經(jīng)量超過80ml時就屬于經(jīng)血過多。據(jù)統(tǒng)計，育齡期女性中有大約9%-30%的人患有經(jīng)血過多的癥狀，且發(fā)病率會隨著年齡的增長而增加，在停經(jīng)前發(fā)病率會到達頂峰。經(jīng)血過多與子宮肌瘤、息肉、腺肌癥等有關(guān)，子宮內(nèi)膜消融術(shù)是最常見的治療方法。

目前，市場上常見的子宮內(nèi)膜消融設(shè)備都是通過電流產(chǎn)生熱效應(yīng)，使子宮內(nèi)膜凝固、脫落，以達到治療經(jīng)血過多的目的，采用這類設(shè)備進行子宮內(nèi)膜消融術(shù)往往需要進行全身**，手術(shù)風(fēng)險較大。而Cerene Cryotherapy Device是一種子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備，通過凍結(jié)子宮內(nèi)膜來減少月經(jīng)出血，患者不需要全身**，手術(shù)過程簡單、安全，無需進入手術(shù)室，在辦公室內(nèi)即可完成，手術(shù)全程不到三分鐘。通過探頭介入子宮，然后將二氧化氮釋放進一個球囊內(nèi)，二氧化氮能夠冷凍目標組織，使過厚的子宮內(nèi)膜脫落，球囊可以防止二氧化氮外泄，避免對周圍組織造成損傷。

目前，全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）擁有ChannelMedsystems的20%股份。2017年11月，兩家公司曾簽訂協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，如果Cerene Cryotherapy Device在2019年9月30日之前獲得FDA的批準，那么Boston Scientific將以2.75億美元的價格收購Channel Medsystems剩余80%的股份。但是由于Channel Medsystems的副總裁Dinesh Shankar涉嫌挪用公款被起訴，波士頓科學(xué)決定終止協(xié)議，Channel Medsystems向法院提起訴訟要求繼續(xù)執(zhí)行收購協(xié)議，目前該案件正在審理當(dāng)中。

點擊下圖，預(yù)登記觀展