4月11日，科倫藥業(yè)公告稱子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》。
頭孢氨芐膠囊主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
頭孢氨芐屬于第一代頭孢菌素，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。其具有口服吸收好、**小、抗菌譜廣的優(yōu)點，被《2018NICE/PHE指南： 導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥，同時《抗菌藥物臨床 應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細(xì)菌性呼吸道感染、尿路 感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥。
頭孢氨芐膠囊已進(jìn)入國家基藥目錄和國家醫(yī)保甲類目錄。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2017年中國銷售額約為1.86億元人民幣。科倫藥業(yè)系國內(nèi)首家通過該品種一致性評價。截至目前，科倫藥業(yè)在頭孢氨芐膠囊一致性評價項目上已投入研發(fā)費(fèi)用約730萬元人民幣。
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