4月11日，科倫藥業(yè)公告稱子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
頭孢氨芐膠囊主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
頭孢氨芐屬于第一代頭孢菌素，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。其具有口服吸收好、**小、抗菌譜廣的優(yōu)點(diǎn)，被《2018NICE/PHE指南： 導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥，同時(shí)《抗菌藥物臨床 應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細(xì)菌性呼吸道感染、尿路 感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥。
頭孢氨芐膠囊已進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保甲類目錄。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2017年中國(guó)銷售額約為1.86億元人民幣?？苽愃帢I(yè)系國(guó)內(nèi)首家通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià)。截至目前，科倫藥業(yè)在頭孢氨芐膠囊一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約730萬(wàn)元人民幣。
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