上海美雅珂生物技術有限責任公司（Miracogen，下稱美雅珂生物）宣布與荷蘭一家生物技術公司Synaffix B.V.（下稱Synaffix）已簽署授權協(xié)議，獲得后者的兩項抗體偶聯(lián)藥物（ADC）專利技術的非排他性權益，用于其下一款臨床候選產品。根據(jù)協(xié)議條款，Synaffix將獲得首付款及未來的里程碑付款，共計1.25億美元，外加特許權使用費。
此次與美雅珂生物合作的兩項技術分別為GlycoConnect?和HydraSpace?，該技術可大幅提升有效性和耐受性，從而創(chuàng)制“best-in-class”的ADC。據(jù)悉，GlycoConnect?作為一種偶聯(lián)技術，能夠利用天然糖基化位點實現(xiàn)定點偶聯(lián)；HydraSpace?是一種高極性化的連接體技術。這些技術能夠直接應用于任何現(xiàn)有抗體，無需進行任何額外的蛋白質設計，且與所有類別的ADC的毒素兼容。據(jù)稱，Synaffix及其合作伙伴的經驗證明，與目前三大ADC偶聯(lián)技術相比，GlycoConnect?和HydraSpace?能夠產生更有效且耐受性更好的ADC。
根據(jù)協(xié)議，上海美雅珂生物將負責該ADC產品的研發(fā)、生產和商業(yè)化，而Synaffix將負責生產與其GlycoConnect?和HydraSpace?專利技術相關的特定成份。在簽署該協(xié)議之前，兩家公司已圍繞一款特定的候選藥物完成研究合作，該藥物目前已被選定進行臨床開發(fā)。
美雅珂生物為中外合資創(chuàng)辦，成立于2014年初，公司董事長兼首席執(zhí)行官為胡朝紅博士。該公司致力于癌癥靶向治療新藥抗體偶聯(lián)藥物和創(chuàng)新抗體抗腫瘤藥物的研發(fā)、臨床研究及產業(yè)化。
目前該公司開發(fā)的多個靶向治療ADC新藥主要涵蓋結直腸癌、頭頸癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治療領域，且有三個自主研發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物已獲得國家藥監(jiān)局的臨床批件，三個1期臨床正在進行中。
上海美雅珂生物研發(fā)管線（圖片來源：美雅珂生物官網(wǎng)）
Synaffix是一家荷蘭生物技術公司，專注于開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物技術。據(jù)悉，該公司商業(yè)模式是技術對外授權，與ADC Therapeutics和Mersana Therapeutics的授權交易是其商業(yè)模式的典型范例。
美雅珂生物董事長兼首席執(zhí)行官胡朝紅博士表示：“我們非常高興與Synaffix達成該授權協(xié)議。我們相信，Synaffix的GlycoConnect?和HydraSpace?專利技術將進一步提高治療窗，提升我們ADC產品管線的差異化優(yōu)勢。我們在過去短短五個月內的高效合作就為美雅珂的產品管線提供了具有高度競爭力的新資產。我們期待雙方之間的繼續(xù)合作，將該候選產品推向臨床研究以造福癌癥患者。”
Synaffix首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示：“與上海美雅珂合作使我們受益良多。隨著我們攜手過渡到臨床開發(fā)階段，與美雅珂的這一授權協(xié)議為我們的GlycoConnect?和HydraSpace?技術提供了進一步的價值佐證。”
他還表示：“中國開發(fā)創(chuàng)新產品的勢頭強勁，ADC已成為腫瘤領域一個強大的增長點。我們的專利技術能夠提升ADC的治療窗，從而滿足當前對于臨床候選產品未獲滿足的需求，由此推動我們在中國及其他市場業(yè)務的進一步增長。”
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