First in class藥物帶來乙肝治愈新希望

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-04-16

新一代的口服直接抗病毒藥物讓丙肝實現(xiàn)了治愈，但是慢性乙肝（HBV）感染患者目前仍需要長期甚至伴隨終生的治療。

新一代的口服直接抗病毒藥物讓丙肝實現(xiàn)了治愈，但是慢性乙肝（HBV）感染患者目前仍需要長期甚至伴隨終生的治療。全球大約有20億的HBV感染患者，不過其中大多數(shù)都屬于急性感染，人體的免疫系統(tǒng)能夠迅速發(fā)揮作用而徹底清除乙肝病毒。另外有3.8億感染患者屬于慢性感染，病毒會藏匿于組織和器官中而無法被免疫系統(tǒng)和藥物徹底清除。

丁型肝炎病毒（HDV）感染并不常見，通常見于合并乙肝病毒感染患者。因為丁型肝炎病毒的復制需要HBV為其提供外殼、組裝的幫助，所以HDV也被成為HBV的衛(wèi)星病毒。HDV感染一樣可以分為急性感染或慢性感染。HBV/HDV共感染患者的各種并發(fā)癥風險更高，影響全球大約1500萬-2000萬人，目前尚無任何療法獲批針對這類患者。

HBV及其衛(wèi)星病毒HDV若想成功感染宿主細胞，必須結合肝細胞表面的受體分子因此，如能找到該受體，將有助于深入理解乙肝感染機制，并為感染及相關疾病提供有用的治療靶點。

研究人員發(fā)現(xiàn)，肝細胞表面一種叫做肝臟膽汁酸轉運體（NTCP，牛磺膽酸鈉共轉運多肽）的蛋白能夠與HBV包膜蛋白的關鍵受體結合域發(fā)生特異性相互作用，正是HBV感染宿主細胞所需的受體。因此，阻斷NTCP，就有希望治愈乙肝。bulevirtide（Myrcludex B）正是一款靶向NTCP的First in class藥物。

近日，Myr Pharma在歐洲肝病學會年會上報道了bulevirtide一項IIb期研究的積極結果。數(shù)據顯示：接受bulevirtide聯(lián)合聚乙二醇干擾素α聯(lián)合治療48周后，有超過50%的HBV/HDV共感染患者體內已經檢測不到HDV RNA。同時，也有一部分受試者體內的乙肝表面抗原（HBsAg）達到了無法檢測的水平。更為重要的是，這種效應在停藥之后仍能持續(xù)，這也意味著bulevirtide未來有望成為治愈乙肝的一個選擇。

bulevirtide獲得了FDA和EMA授予的治療HDV感染的孤兒藥資格，被EMA列入了優(yōu)先藥物（PRIME）計劃，同時獲得了FDA的“突破性療法”認定以及英國藥品和健康產品管理局（MHRA）的“極具希望創(chuàng)新藥物（PIM）”認定。

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