4月15日晚間，貝達藥業(yè)公布2018年年報，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.24億元，同比增長19.27%；凈利潤1.67億元，同比下降35.27%。
值得注意的是，公司主力產(chǎn)品?？颂婺嶝暙I了98.72%的營收，其還在2018年10月作為首個國產(chǎn)創(chuàng)新藥被納入《國家基本藥物目錄》，但競品吉非替尼亦在去年底中標“4+7”帶量采購方案，降價75%，肺癌靶向藥的市場競爭加劇。
而對于2018年凈利潤同比下降逾三成，貝達藥業(yè)在年報中表示，主要原因系研發(fā)投入增加。公司在報告期內(nèi)的研發(fā)投入總額為5.90億元，占營收比例為48.20%，同比增長55.01%。去年，公司新藥鹽酸恩莎替尼成功遞交了藥品注冊申請，該藥為貝達藥業(yè)與控股子公司Xcovery共同開發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，有望在2019年獲批上市。
不過，隨著國家降低抗癌藥增值稅和進口關(guān)稅，簡化境外已上市銷售的、不存在人種差異的藥品進口審批程序，2018年加速批準了進口藥在國內(nèi)上市銷售， 其中諾華的色瑞替尼（Ceritinib）和羅氏的艾樂替尼（Alectinib）分別被批準用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的二線治療和一線治療,鹽酸恩莎替尼同類藥物搶先登陸了中國市場。
主力產(chǎn)品?？颂婺岐毮倦y支，在研新藥鹽酸恩莎替尼上市后的銷售亦面臨挑戰(zhàn)，為貝達藥業(yè)的業(yè)績埋下陰影。
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