醫(yī)械注冊(cè)費(fèi)大調(diào)整直降30%（附全國(guó)標(biāo)準(zhǔn))

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作者：米克來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

2019-04-19

湖南?、蝾愥t(yī)療器械收費(fèi)新標(biāo)準(zhǔn)公布，每個(gè)品種首次注冊(cè)費(fèi)較之前降低約2萬(wàn)余元；變更注冊(cè)費(fèi)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)較之前降低近1萬(wàn)元。

收費(fèi)新標(biāo)準(zhǔn)出爐

近日，湖南省發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的通知，文件里對(duì)湖南省藥品注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)、特種設(shè)備檢驗(yàn)費(fèi)等收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有了新調(diào)整。

據(jù)悉，此次在標(biāo)準(zhǔn)的制定上，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行了多方因素的考量，向省發(fā)改委提交《關(guān)于請(qǐng)求減免我?、蝾愥t(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告》、多次組織會(huì)員企業(yè)配合政府相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)研，如今費(fèi)用大幅度下調(diào)，對(duì)湖南省醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)喜訊。

文件里指出，Ⅱ類醫(yī)療器械，每個(gè)品種首次注冊(cè)費(fèi)較之前降低21600元，直降30%；變更注冊(cè)費(fèi)較之前降低9060元；延續(xù)注冊(cè)費(fèi)較之前降低9000元。該通知自2019年4月10日起執(zhí)行，有效期五年。

同時(shí)，湖南省發(fā)改委強(qiáng)調(diào)，原有的《湖南省發(fā)展和改革委員會(huì) 湖南省財(cái)政廳關(guān)于重新發(fā)布全省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的暫行通知》（湘發(fā)改價(jià)費(fèi)〔2017〕208號(hào)）、《湖南省發(fā)展和改革委員會(huì)湖南省財(cái)政廳關(guān)于重新發(fā)布湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（湘發(fā)改價(jià)費(fèi)〔2014〕1039號(hào)）一律廢止。

全國(guó)降低收費(fèi)的地區(qū)已達(dá)13個(gè)

全國(guó)的情況上，賽柏藍(lán)器械做了相關(guān)統(tǒng)計(jì)，至今已有24個(gè)省/市/自治區(qū)公布了二類收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，從表中看到，北京市雖免收延續(xù)注冊(cè)費(fèi)，但首次注冊(cè)費(fèi)依然是的地區(qū)。降低注冊(cè)收費(fèi)的地區(qū)為13個(gè)，下調(diào)幅度都較大，個(gè)別省份下調(diào)超過(guò)。

免收注冊(cè)費(fèi)的省級(jí)單位有天津和湖北，內(nèi)蒙古自治區(qū)在延續(xù)注冊(cè)上也免收。

24省級(jí)單位醫(yī)療器械二類注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表