福多斯坦片中國(guó)生物制藥首家過(guò)評(píng)

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來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-04-26

日前，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬江蘇正大豐海制藥有限公司的新型祛痰藥福多司坦片(商品名：中暢)，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同品種為國(guó)內(nèi)首家。

資料顯示，中暢于2009年在國(guó)內(nèi)首仿上市。福多司坦片屬于黏液溶解劑，祛痰作用全面而根本，具備高效的抗氧化性、協(xié)同激素增敏性和抗炎性，適合長(zhǎng)期服用。該藥物對(duì)多種呼吸道疾病具有很好的黏液溶解促排效果，在慢性阻塞性肺疾病的治療上，可延緩慢阻肺疾病進(jìn)展。福多司坦片是臨床一線治療性用藥，可全科室使用，2017年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端福多司坦銷售情況(單位：萬(wàn)元)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端福多司坦銷售額2.24億元，同比增長(zhǎng)21.25%。劑型有片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑，其中，片劑的市場(chǎng)份額，占60%。

2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端福多司坦片劑品牌格局

福多司坦片劑的生產(chǎn)廠家有迪沙藥業(yè)集團(tuán)、江蘇正大豐海制藥、四川科倫藥業(yè)和宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)，其中，迪沙藥業(yè)集團(tuán)的市場(chǎng)份額，占40.7%，江蘇正大豐海制藥緊跟其后，占33.63%。在一致性評(píng)價(jià)方面，除已過(guò)評(píng)江蘇正大豐海制藥外，目前，四川科倫藥業(yè)、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、迪沙藥業(yè)集團(tuán)也在審評(píng)審批中（在藥審中心）。

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