阿斯利康2型糖尿病三聯(lián)復(fù)方療法獲得FDA批準(zhǔn)

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來源：藥明康德

2019-05-05

阿斯利康宣布美國FDA批準(zhǔn)該公司開發(fā)的Qternmet XR緩釋片上市，用于和飲食與鍛煉結(jié)合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。

阿斯利康宣布美國FDA批準(zhǔn)該公司開發(fā)的Qternmet XR緩釋片上市，用于和飲食與鍛煉結(jié)合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由達(dá)格列凈（dapagliflozin），沙格列?。╯axagliptin），和****構(gòu)成的口服三聯(lián)復(fù)方療法。

2型糖尿病是最常見的糖尿病類型，患者由于對胰島素產(chǎn)生抵抗而導(dǎo)致血糖水平升高。糖尿病患者發(fā)生心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)會提高2-3倍。糖尿病同時(shí)是導(dǎo)致腎功能衰竭的首要原因。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的統(tǒng)計(jì)，在2017年，大約有4.25億糖尿病成人患者，到2045年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)會增長到6.29億。

Qternmet XR是由三種已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的藥物組成的每日一次復(fù)方藥片。其中達(dá)格列凈是一款特異性鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑，它通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，將更多葡萄糖從尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，它通過刺激腸促胰島素（incretin）的分泌來抑制胰高血糖素的分泌，從而達(dá)到降低血糖水平的效果。****長期以來是治療2型糖尿病的首選藥物。

這一批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，它們評估了在接受****背景治療的情況下，加入達(dá)格列凈和沙格列汀組合的療效。在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，5 mg達(dá)格列凈/5 mg沙格列汀或者10 mg達(dá)格列凈/5 mg沙格列汀的組合療法，均能夠統(tǒng)計(jì)顯著降低患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，并且提高達(dá)到HbA1c治療目標(biāo)水平的患者人數(shù)。

我們預(yù)祝這款新藥能夠早日上市，為2型糖尿病患者帶來更多便捷的治療選擇。

參考資料：

[1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019, from https://idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html

[2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/qternmet-xr-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-03052019.html

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