5月7日，集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)全資附屬公司石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，已與獨立第三方上海海和藥物研究開發(fā)有限公司成立合資公司上海海石生物醫(yī)藥有限公司。
上海海石將主要從事創(chuàng)新藥品研發(fā)的業(yè)務(wù)，其注冊資本為人民幣1000萬元，分別由恩必普及海和占70%及30%股權(quán)。
根據(jù)相關(guān)協(xié)議，海和承諾將5個新藥項目（分別為RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6）于中國大陸的權(quán)利（包括研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化）及義務(wù)（包括后期里程碑付款及研發(fā)費用承擔(dān)）轉(zhuǎn)讓給上海海石。上海海石須負(fù)責(zé)上述5個新藥項目于中國大陸的臨床試驗、產(chǎn)品批準(zhǔn)申請、生產(chǎn)及商業(yè)化。
RMX1001、RMX1002及RMX2001項目為海和通過與第三方簽訂的協(xié)議而取得該等項目在中國大陸的獨家許可；而HH185及CDK4/6為海和自主研發(fā)的項目。
RMX1001為差異化COX-2抑制劑，已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù)顯示，RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮(zhèn)痛持久且不良反應(yīng)少，為安全及療效高的非**性鎮(zhèn)痛藥物。該項目已于2019年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。
RMX1002為全球研發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的EP4受體拮抗劑，已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù)顯示，RMX1002針對骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和其它炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù)，有望成為非甾體類抗炎藥物COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。該項目已經(jīng)在中國完成I期臨床。
RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素，目標(biāo)適應(yīng)癥為多重耐藥性結(jié)核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的體外體內(nèi)活性，具有優(yōu)異的藥代動力學(xué)╱藥效學(xué)參數(shù)，動物實驗上骨髓抑制較少，在結(jié)核病小鼠模型中顯示良好的療效。該項目正在國外進(jìn)行臨床II期試驗，在中國已啟動I期臨床。
HH185為FGFR1,2,3靶向抑制劑，正在進(jìn)行I期臨床研究。上海海石將在腫瘤和肺纖維化領(lǐng)域之外進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化HH185。
CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究，已有數(shù)據(jù)顯示良好的體內(nèi)外活性、代謝性質(zhì)，以及顯著的血腦屏障滲透性。
上海海石將依托海和的創(chuàng)新研發(fā)能力和石藥集團(tuán)在生產(chǎn)營銷方面的豐富經(jīng)驗，優(yōu)勢互補(bǔ)，精誠合作。上海海石并將根據(jù)當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，繼續(xù)拓展治療領(lǐng)域及增加在研品種。
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