又一品種一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)3家

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來(lái)源：藥智網(wǎng)

2019-05-13

近日，重慶康刻爾有限公司官網(wǎng)發(fā)布消息稱其公司收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于格列美脲片（商品名為“力貽蘋”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2019B02914），該藥品規(guī)格1mg順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

格列美脲片，適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ?，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.144億人（20-79歲），為全球第一。據(jù)預(yù)測(cè)，抗糖尿病藥物市場(chǎng)將從2017年的人民幣512億元增長(zhǎng)至2028年的人民幣1739億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.8%。

康刻爾該品種順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有望獲得政策紅利，進(jìn)一步提高自身品種競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，且據(jù)藥智數(shù)據(jù)，截止目前通過(guò)格列美脲片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)3家涉及2個(gè)規(guī)格。詳情可見(jiàn)下表：