30億大品種豪森藥業(yè)首家過評

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作者：玲瓏來源：米內網

2019-05-27

日前，江蘇豪森藥業(yè)的頭孢地尼膠囊(0.1g)首家通過一致性評價，據米內網數(shù)據，2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢地尼的銷售額為29.76億元，同比上年增長15.43%。

日前，江蘇豪森藥業(yè)的頭孢地尼膠囊(0.1g)首家通過一致性評價，據米內網數(shù)據，2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢地尼的銷售額為29.76億元，同比上年增長15.43%。目前國內市場上市銷售的頭孢地尼有膠囊劑、片劑、分散片等，其中膠囊劑占據一半以上的市場份額。

圖1：2013-2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢地尼銷售情況(單位：萬元)

(來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)

據米內網數(shù)據，近幾年來，頭孢地尼在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額逐年上漲，2017年達到29.76億元規(guī)模，同比上年增長15.43%。目前國內上市銷售的頭孢地尼有膠囊劑、片劑、分散片等，其中膠囊劑占據一半以上的市場份額。

圖2：2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢地尼膠囊競爭格局

(來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)

目前國內市場擁有頭孢地尼膠囊生產批文的廠家有4家，從2017年中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局看，江蘇豪森藥業(yè)以52.71%的市場份額遙遙領先。

圖3：頭孢地尼一致性評價申請情況

(來源：米內網MED中國藥品審評數(shù)據庫2.0)

目前頭孢地尼分散片及頭孢地尼膠囊均只有1家企業(yè)申報一致性評價，國藥集團致君(深圳)制藥提交的頭孢地尼分散片一致性評價補充申請于2019年1月4日獲得CDE承辦受理，目前還處于“在審評審批中(在藥審中心)”狀態(tài)。豪森藥業(yè)的頭孢地尼膠囊一致性評價補充申請于2018年6月8日獲得CDE承辦受理，目前已通過一致性評價，豪森藥業(yè)的產品首家通過一致性評價，有利于鞏固其龍頭地位。

圖4：豪森藥業(yè)一致性評價申請情況

(來源：米內網MED中國藥品審評數(shù)據庫2.0)

據米內網MED中國藥品審評數(shù)據庫2.0，目前豪森藥業(yè)獲得CDE承辦的一致性評價補充申請受理號有24個，涉及品種11個，其中有5個受理號(4個品種)通過一致性評價，分別為頭孢地尼膠囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊馬替尼片、奧氮平片。此外還有琥珀酸普蘆卡必利片、安立生坦片、維格列汀片、阿哌沙班片4個品種獲批生產，視同通過一致性評價。

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