本批一致性評(píng)價(jià)報(bào)告重點(diǎn)信息
· 本月通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種名單
· 需評(píng)價(jià)品種啟動(dòng)率 10.1%
· 19 個(gè)通過(guò)企業(yè)已達(dá) 3 家的品種
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止5 月28 日。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種名單
下圖為 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)獨(dú)家整理的第 14 批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種名單，共 14 個(gè)受理號(hào)，名單整理自企業(yè)發(fā)布的獲批公告。
全部待評(píng)價(jià)品種啟動(dòng)率為 10.1%
Insight 一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全部待評(píng)價(jià)品種目前啟動(dòng)率為 10.1%，131 個(gè)品種有相關(guān)企業(yè)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
每月承辦一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)
2019 年 5 月截止到28號(hào)， CDE 承辦了 53 個(gè)新申報(bào)的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)。
通過(guò)企業(yè)達(dá) 3 家品種
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，一致性評(píng)價(jià)品種通過(guò)企業(yè)達(dá) 3 家的品種已經(jīng)有 19 個(gè)。
一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)據(jù)概覽
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)一致性評(píng)價(jià)每日動(dòng)態(tài)顯示：
截至今日，CDE 承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào) 1147個(gè)，共涉及 276 個(gè)品種（即活性成分），368 家企業(yè)參與。
所有 CDE 承辦的受理號(hào)中，共有281個(gè)通過(guò)，7個(gè)不批準(zhǔn)，10個(gè)批準(zhǔn)臨床。602 個(gè)處在新報(bào)任務(wù)在審，154個(gè)發(fā)補(bǔ)，111個(gè)處于補(bǔ)充任務(wù)在審。
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