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CPHI制藥在線 資訊 論壇 | 仿制吸入制劑究竟有多難?普米克令舒的被仿制之路

論壇 | 仿制吸入制劑究竟有多難?普米克令舒的被仿制之路

來源:CPhI制藥在線
  2019-05-31
2019年世界醫(yī)藥包裝中國展(InnoPack China)將為來自全球各地的醫(yī)藥包裝研發(fā)以及采購人士帶來創(chuàng)新包裝材料以及新型給藥裝置,同時,還將與國內外權威行業(yè)協(xié)會及機構加強合作,在展會期間共同舉辦一系列配套專業(yè)會議與活動,為廣大展商與觀眾帶來更多價值。

       隨著人口老齡化加劇及空氣污染的影響,近年來我國哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD)、支氣管擴張等呼吸道疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)高增長。呼吸道直接給藥,即吸入療法是國際公認治療哮喘和COPD的首選方法,現(xiàn)已成為藥物釋放系統(tǒng)中最熱門的研究課題,作為高端制劑被列入我國“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項之一。

       目前我國的吸入制劑仍以仿制藥為主,而仿制吸入制劑究竟有多難?

       讓我們先來看一下普米克令舒的被仿制之路:

       布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質激素,用于治療支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎。由阿斯利康公司原研的普米克令舒其復雜的給藥途徑,且為藥械組合產(chǎn)品,仿制技術難度極大。僅 2007年該藥便為阿斯利康公司帶來了14.5億美元的銷售額。即使在美國市場,上市的布地奈德仿制藥也僅有4款。

       在中國市場,吸入用布地奈德混懸液是銷售額的吸入制劑品種。自2004年進入中國,普米克令舒可以說是獨占該市場,至今仍無一家國產(chǎn)仿制藥上市參與競爭。

       歷經(jīng)4個月的準備

       吸入制劑包裝及給藥系統(tǒng)論壇即將登場

       您是否已經(jīng)準備好迎接一場知識盛宴?

       2019年6月18日,我們期待與您相見。

       活動地點

       上海新國際博覽中心 N5M49 會議室

       主辦單位

       中國藥學會制藥工程專委會、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司

       議題介紹

       ?基于關聯(lián)審評政策下的吸入制劑包裝系統(tǒng)相容性研究體系的探索

       ?吸入制劑包裝系統(tǒng)提取研究的一般考量及關鍵技術

       ?中國吸入制劑臨床可及性及藥品可負擔性的現(xiàn)狀與分析

       ?新型吸入給藥系統(tǒng)的研發(fā)進展及中國藥典通則的制定解讀

       ?吸入制劑的體外溶出評價及體內外相關性研究策略

       參會報名

參會

       世界醫(yī)藥包裝中國展預登記

       隨著科技的進步和發(fā)展,許多高新技術和創(chuàng)新設計材料正逐漸融入醫(yī)藥包裝與給藥系統(tǒng)之中,并助力制藥企業(yè)實現(xiàn)給藥途徑和方式的優(yōu)化、提升藥效和患者的依從性。

       2019年世界醫(yī)藥包裝中國展(InnoPack China)將為來自全球各地的醫(yī)藥包裝研發(fā)以及采購人士帶來創(chuàng)新包裝材料以及新型給藥裝置,同時,還將與國內外權威行業(yè)協(xié)會及機構加強合作,在展會期間共同舉辦一系列配套專業(yè)會議與活動,為廣大展商與觀眾帶來更多價值。

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