諾華哮喘療法達到3期臨床終點可顯著改善患者肺功能

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來源：藥明康德

2019-05-31

諾華（Novartis）宣布其在研復方吸入粉霧劑QMF149，在治療哮喘患者的3期臨床試驗QUARTZ中取得了積極結果，達到了試驗的主要及次要終點。

哮喘影響著全球約有3.58億人，若癥狀不能得到控制，將會給患者帶來嚴重的個人、健康和經濟負擔。雖然有多種哮喘療法獲得批準，但是仍然有超過三分之一的哮喘患者的癥狀得不到控制。

作為一款每日一次的固定劑量的引入性復方藥物，QMF149由一款長效β2受體激動劑（LABA）indacaterol acetate（茚達特羅），和一款吸入性皮質類固醇（ICS）mometasone furoa（糠酸莫米松）兩種有效成分構成。

在隨機、雙盲、含活性對照的3期臨床試驗QUARTZ中，哮喘控制不充分的患者分別接受低劑量的QMF149（150/160 μg），或糠酸莫米松（200 μg）的治療。試驗結果顯示，在12周后，與對照組相比，QMF149低劑量組，不僅達到了顯著改善患者的肺功能這一主要終點，將1秒用力呼氣量（FEV1）平均提高了182毫升，還將患者晚間呼氣峰值流量（evening PEF）提高26.1升/分鐘，而這進一步顯示了QMF149對肺功能臨床意義上的改善。此外，在第12周時，與對照組相比，QMF149低劑量組在哮喘問卷評分（ACQ-7）方面顯示了對哮喘控制的統(tǒng)計學顯著改善，并且得到緩解的比例更高（74.7%對比64.9%），達到了試驗的次要終點。

德國美因茨大學醫(yī)院內科肺病科Oliver Kornmann博士說：“我對在QUARTZ試驗中，固定劑量的茚達特羅/糠酸莫米松所展示的有效性和安全性感到欣喜。固定劑量組合吸入器可以通過簡化復雜的吸入方案為哮喘患者提供優(yōu)勢，而每天一次給藥可以進一步減輕疾病的負擔。”

參考資料：

[1]. Novartis' phase III QUARTZ study of new investigational inhaled combination treatment QMF149 meets primary and key secondary endpoints in patients with inadequately controlled asthma. Retrieved May，30, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-phase-iii-quartz-study-new-investigational-inhaled-combination-treatment-qmf149-meets-primary-and-key-secondary-endpoints-patients-inadequately

[2]. 速遞 | 顯著優(yōu)于標準療法，諾華哮喘創(chuàng)新復方療法臨床結果積極. Retrieved May，30, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/abdYMahRRTOjl9UF2DoWFw

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