近期,關于第二批集采的消息不斷,各地紛紛主動跟進,預感年底真的要執(zhí)行第二批帶量采購了!抱怨是沒有城府的表現(xiàn),該來的總會來,你能做的就是全局掌握通過一致性評價的競品,做好背水一戰(zhàn)的準備。
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,截止 5 月 27 日,通過一致性評價的品種達到 133 個,51 個為 289 品種,46 個品種視同通過一致性評價。
通過一致性評價品種企業(yè)排行榜
從企業(yè)來看,復星醫(yī)藥和齊魯制藥過評品種最多,達到 13 個品種;華海、科倫緊隨其后。
在 3 家及以上過評的品種中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平片、鹽酸****片依然是重磅熱門品種。
一致性評價 BE 備案排行榜
BE 試驗是企業(yè)準備申報一致性評價的重要節(jié)點信號。Insight 數(shù)據(jù)庫臨床試驗數(shù)據(jù)將化藥一致性評價 BE 試驗和新申報 BE 試驗進行區(qū)分。
截止 5 月 27 日,一致性評價 BE 試驗備案最多的是上藥集團,共有有 39 個品種。
視同通過一致性評價企業(yè)排行榜
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),截止 5 月 27 日,共有 461 個企業(yè)申報一致性評價,共計 367 個申報品種;其中 87 個已通過批準文號,46 個品種視同通過一致性評價。
齊魯制藥視同通過一致性評價品種最多,共有6個,占所有過評品種(共13個)數(shù)量的一半左右。
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