美國(guó)食品和藥物管理局4日批準(zhǔn)首款用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛的藥物——“Emgality”注射液。
叢集性頭痛是一種神經(jīng)性疾病，分發(fā)作性和慢性?xún)煞N，表現(xiàn)為較為嚴(yán)重的單側(cè)頭痛，常見(jiàn)于眼眶周?chē)?，伴隨有眼眶紅腫、眼瞼下垂、流淚、鼻塞等癥狀，癥狀持續(xù)15分鐘到3小時(shí)左右，經(jīng)常在每天固定時(shí)間出現(xiàn)，可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月之久。
美藥管局藥品評(píng)價(jià)和研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任埃里克·巴斯廷斯說(shuō)，該藥是首款獲美藥管局批準(zhǔn)的可以減少發(fā)作性叢集性頭痛發(fā)作次數(shù)的藥物。
美藥管局說(shuō)，該藥物的臨床試驗(yàn)招募了106名患者，他們被分為用藥組和安慰劑組，研究人員記錄了他們?nèi)軆?nèi)叢集性頭痛的發(fā)作次數(shù)。結(jié)果顯示,用藥組每周發(fā)作減少8.7次，安慰劑組每周發(fā)作減少5.2次。
“Emgality”可由患者自行注射。2018年9月，美藥管局曾批準(zhǔn)這種藥物用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。
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