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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 安科生物新藥即將獲批 超3億元市場迎來競爭者

安科生物新藥即將獲批 超3億元市場迎來競爭者

來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-06-11
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,安科生物的重組人生長激素注射液(受理號CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦,最新狀態(tài)為“審批完畢-待制證”,表示國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件,是否成功獲批,我們靜待最后的結(jié)果。

       6月10日,安科生物發(fā)布公告稱,公司的重組人生長激素注射液藥品注冊進(jìn)度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品的兩個受理號注冊分類為治療用生物制品13類新藥。

圖1:安科生物的重組人生長激素注射液的審評情況

藥品

(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,安科生物的重組人生長激素注射液(受理號CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦,最新狀態(tài)為“審批完畢-待制證”,表示國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件,是否成功獲批,我們靜待最后的結(jié)果。

       數(shù)據(jù)顯示,在2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥垂體、下丘腦及其類似藥產(chǎn)品TOP20中,重組人生長激素注射液以超3億元的銷售額排名第三,最近幾年該產(chǎn)品的銷售額快速上漲,增長率保持在10%以上。

       米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)市場中,重組人生長激素注射液獲批企業(yè)包括了諾和諾德以及長春金賽藥業(yè),2018年長春金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液銷售額占比超過99%。若安科生物的重組人生長激素注射液成功獲批,能夠在市場上分得一杯羹嗎?我們拭目以待。

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