近日，石藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥、浙江康恩貝制藥分別發(fā)布公告稱(chēng)，旗下的硫酸氫氯吡格雷片、頭孢氨芐膠囊、蒙脫石散紛紛通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
氯吡格雷是由賽諾菲與百時(shí)美施貴寶聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新一代抗凝血藥物。石藥集團(tuán)公告稱(chēng)，其子公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片（75mg）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，這意味著石藥集團(tuán)成為了繼信立泰、樂(lè)普之后，第三家通過(guò)硫酸氫氯吡格雷片仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
頭孢氨芐膠囊由葛蘭素史克與禮來(lái)研發(fā)，最早于1969 年在英國(guó)上市，該藥主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。上海醫(yī)藥公告稱(chēng)，其子公司上海福達(dá)制藥有限公司的頭孢氨芐膠囊（0.125g）的補(bǔ)充申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，標(biāo)志著該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。除了上海醫(yī)藥外，湖南科倫制藥和山東羅欣藥業(yè)的頭孢氨芐膠囊也已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
浙江康恩貝制藥股份有限公司稱(chēng)，其子公司杭州康恩貝的蒙脫石散（3g）已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā)，于1980年3月在法國(guó)上市，用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉、小兒輪狀病**腸炎等疾病。截止目前，國(guó)內(nèi)已有杭州康恩貝、先聲藥業(yè)、四川維奧制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、山東宏濟(jì)堂制五家企業(yè)的蒙脫石散仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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