6月18日,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司收到長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)人民法院《行政裁定書(shū)》(2019吉0193行審6號(hào))。
裁定書(shū)顯示,依照相關(guān)規(guī)定裁定,準(zhǔn)予強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)執(zhí)行人吉林省藥品監(jiān)督管理局,對(duì)被執(zhí)行人長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司作出的吉食藥監(jiān)藥行罰【2018】17號(hào)行政處罰決定第二項(xiàng)中的“沒(méi)收違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售凍干人用狂犬病**(Vero細(xì)胞)貨值金額三倍罰款72億元,罰沒(méi)款共計(jì)91億元。”
事件回顧
2018年7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則關(guān)于《長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》讓事件曝光。
后查出,從2014年4月起,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在生產(chǎn)狂犬病**過(guò)程中,嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過(guò)期原液、不如實(shí)填寫(xiě)日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。
2018年7月23日,高俊芳和4名公司高管被帶至公安機(jī)關(guān)依法審查,之后被提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。11月16日,深交所啟動(dòng)對(duì)*ST長(zhǎng)生重大違法強(qiáng)制退市機(jī)制。2018年12月,證監(jiān)會(huì)決定對(duì)高俊芳等人采取終身市場(chǎng)禁入措施。
2018年10月16日,針對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病**一案,國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局依法從嚴(yán)作出多項(xiàng)頂格行政處罰決定。
國(guó)家藥監(jiān)局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病**(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒(méi)收違法生產(chǎn)的**、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒(méi)款共計(jì)91億元;此外,對(duì)涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
行政處罰顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生共計(jì)存在八項(xiàng)違法事實(shí):
一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào);
二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;
三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;
四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定;
五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;
六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;
七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;
八是為掩蓋違法事實(shí)而銷毀硬盤(pán)等證據(jù)。
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