近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，“正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)”（簡稱：全數(shù)字PET-CT）通過審批，獲得市場準(zhǔn)入資質(zhì)。該通知一出便引起了醫(yī)療界的一片歡呼，這意味著我國打破了國外技術(shù)壟斷在高端醫(yī)療設(shè)備方面取得了突破性進(jìn)展。該項(xiàng)技術(shù)能夠幫助患者更早更精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤等病灶。
全數(shù)字PET-CT是繼超聲、CT和核磁共振之后當(dāng)今世界最先進(jìn)的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)之一，主要應(yīng)用于癌癥、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病診斷領(lǐng)域。
在這之前，我國的PET市場基本被德國西門子、荷蘭飛利浦、美國通用電氣等國際巨頭壟斷。一次PET的檢測，將花掉患者萬元甚至更高的檢測費(fèi)用。全數(shù)字PET的成功獲批，將會(huì)為患者提供質(zhì)更優(yōu)質(zhì)、更廉價(jià)的醫(yī)療檢測服務(wù)。
作為“數(shù)字PET”的發(fā)明人，武漢光電國家研究中心研究員謝慶國說：“數(shù)字PET從科學(xué)原理創(chuàng)新到臨床整機(jī)裝備、再到獲得準(zhǔn)入資質(zhì)進(jìn)入市場，表明我們不僅完成了從樣機(jī)到產(chǎn)品這個(gè)0到1的環(huán)節(jié)，還啟動(dòng)了從產(chǎn)品到商品這個(gè)1到多的環(huán)節(jié)。”
國產(chǎn)全數(shù)字PET-CT的意義之所以能夠掀起醫(yī)藥界的一陣?yán)顺保且驗(yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)的獲批將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療向前邁出重要的一步。在沒有精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像和精準(zhǔn)基因檢測技術(shù)落地應(yīng)用之前，精準(zhǔn)醫(yī)療也就無從談起。而此次獲批的國產(chǎn)全數(shù)字PET-CT真正將理論轉(zhuǎn)化為實(shí)踐應(yīng)用。當(dāng)然在此之后，國產(chǎn)全數(shù)字PET-CT還將繼續(xù)接受市場的檢驗(yàn)。
參考資料：
[1] 國產(chǎn)全數(shù)字PET-CT設(shè)備獲批上市
[2] 國產(chǎn)全數(shù)字PET醫(yī)療器械獲批正式進(jìn)入市場
[3] 全球首臺(tái)人體全數(shù)字PET武漢問世 高端醫(yī)療儀器的中國"智"造
[4] 我國自主研發(fā)全數(shù)字PET醫(yī)療器械正式進(jìn)入市場
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