Aclaris Therapeutics是一家專注于免疫-炎癥疾病的生物制藥公司，6月26日公司公布了實驗性局部用藥JAK1/3抑制劑ATI-502治療斑禿（AA）患者的II期研究AA-201 Topical的結果。
該研究是一項隨機、雙盲、平行組、賦形劑對照II期研究，在129例AA患者中開展，評估兩種濃度（0.12%和0.46%）ATI-502促進頭發(fā)再生的安全性、療效和劑量反應。研究中，受試者在24周內每天兩次在頭皮上涂抹ATI-502。主要終點是治療第24周脫發(fā)工具（SALT）評分相對基線的平均百分比變化，次要終點為脫發(fā)密度和程度（ALODEX）評分相對基線的變化以及多項調查員和患者報告的結果。
結果顯示，由于賦形劑治療患者的疾病清除率很高，ATI-502在主要終點和次要終點均沒有取得統(tǒng)計學優(yōu)越性。該研究中，ATI-502具有良好的耐受性，不良事件主要為輕度或中度，未報告與治療相關的嚴重不良事件。
除了開發(fā)治療AA之外，Aclaris也正在開發(fā)ATI-502治療白癜風、特應性皮炎、雄激素性脫發(fā)（AGA）。本月中旬，ATI-502治療AGA的II期開放標簽擴展研究公布6個月積極數(shù)據(jù)，該研究在31例AGA患者中開展，患者每天涂抹頭皮2次ATI-502。結果顯示，持續(xù)治療26周后，患者頭部非毫毛靶區(qū)頭發(fā)計數(shù)（TAHC）相對基線顯著改善，總體變化為每平方厘米增加8.6根頭發(fā)，女性患者TAHC增加15.3根/平方厘米，男性受試者THAC增加5.6根/平方厘米。
Aclaris公司產品管線
斑禿是一種自身免疫性疾病，其特征是頭皮、面部或身體部分或完全脫發(fā)。頭皮是最常見的受影響區(qū)域。AA的發(fā)病期大多數(shù)在40歲，疾病過程不可預測，可能是自發(fā)的毛發(fā)再生和突然脫發(fā)。超過一半AA患者的健康相關生活質量較差。這種疾病可能與嚴重的心理后果有關，包括焦慮和抑郁。在美國，AA影響多達1.8%的人口，全球多達2.0%。FDA已將斑禿列為2016-2017年以患者為中心藥物開發(fā)計劃（FFDDI）重點關注的8大新疾病之一。目前，還沒有獲得批準治療斑禿的藥物。
抑制JAK通路是一種新興的斑禿治療方法，近年來這方面也取得了一些進展。今年3月，Concert公司公布氘化JAK抑制劑CTP-543治療斑禿的積極療效數(shù)據(jù)：在IIa期研究中，治療24周期間，與安慰劑相比，每日2次8mg劑量CTP-543持續(xù)顯著促進毛發(fā)再生，并且在第24周時毛發(fā)再生似乎并沒有停滯。
CTP-543是通過應用Concert公司氘化學技術修飾ruxolitinib而發(fā)現(xiàn)的，ruxolitinib是一種選擇性JAK1/2抑制劑，在美國已獲批以品牌名Jakafi銷售，用于治療某些血液疾病。Ruxolitinib的氘化學修飾可以改變其人體藥代動力學，從而增強其作為斑禿治療的用途。在美國，F(xiàn)DA已授予CTP-543治療斑禿的快速通道地位。
參考來源：Aclaris Therapeutics Announces Phase 2 Clinical Trial of ATI-502 Topical in Patients with Alopecia Areata Did Not Meet Endpoints
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