亞虹醫(yī)藥與Photocure簽訂了Cevira?產品的全球開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議

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來源：CPhI制藥在線

2019-07-02

中國上海和挪威奧斯陸，2019年7月2日 - 亞虹醫(yī)藥，一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司。

2019年7月2日，亞虹醫(yī)藥近日宣布簽署了一項用于治療人乳頭瘤病毒誘導的子宮頸癌前病變的Cevira®產品的全球開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議。

亞虹醫(yī)藥 ?

"我們很榮幸與亞虹醫(yī)藥達成這項成協(xié)議，為Cevira的全球開發(fā)和商業(yè)化提供了路線圖"，Photocure總裁兼首席執(zhí)行官Daniel Schneider表示。"Cevira具備開發(fā)成用于人乳頭瘤病毒感染和癌前病變標準治療的潛力，為許多婦女患者提供一個無創(chuàng)的治療選擇。該協(xié)議與我們通過出售非主打業(yè)務產品來實現(xiàn)我們成為一個全球化膀胱癌專科公司的愿景相符合。我們期待與亞虹醫(yī)藥進一步合作，將Cevira推向市場。"

"Cevira非常符合亞虹醫(yī)藥聚焦泌尿生殖系統(tǒng)，特別是腫瘤相關疾病的策略"，亞虹醫(yī)藥首席執(zhí)行官潘柯博士表示。"Photocure是開發(fā)光動力學激活治療和診斷產品的全球領先者。亞虹在中國泌尿生殖系統(tǒng)領域已經建立了強大的研發(fā)實力,并正迅速建立全球研發(fā)實力。通過與Photocure的合作，我們致力于將這種創(chuàng)新的、無需外科手術的治療產品推向全球市場，以填補一個重要的未滿足的女性健康醫(yī)療需求。"

Cevira®目前在開發(fā)用于治療高級別子宮頸癌前病變。它是一個集給藥和光動力學治療為一體的、使用方便的裝置。治療時由婦科醫(yī)生置入病患陰道內后，患者即可以離開回到日?；顒又小Ｖ委熃Y束后，患者本人可輕松地取出該裝置。

亞虹醫(yī)藥計劃根據(jù)Photocure臨床2b期臨床研究數(shù)據(jù)和與美國FDA已經商定的3期臨床研究方案，啟動以中國市場為領先的全球臨床開發(fā)。當以中國患者為主的3期臨床研究數(shù)據(jù)證實其安全性和有效性后（預計2022年完成），將啟動美國和歐盟市場的注冊開發(fā)。亞虹醫(yī)藥將負責Cevira®產品的生產，而Photocure會繼續(xù)負責原料藥的生產。

根據(jù)許可協(xié)議，亞虹醫(yī)藥將在協(xié)議簽署后6個月內支付Photocure共計500萬美元的簽約費。另外，亞虹醫(yī)藥在中國達到有關臨床和注冊里程碑后，Photocure可獲得累計1800萬美元的里程碑款項，以及在美國和歐盟達到有關臨床和注冊里程碑后累計3600萬美元的里程碑款。若亞虹在中國、美國和歐盟獲得此產品的第二個適應癥批準，Photocure可以獲得累計1400萬美元的款項。此外，Photocure將獲得此產品在全球的銷售提成。

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關于Cevira®

亞虹醫(yī)藥 ?

Cevira®是一種光動力學藥物器械組合產品，正在被開發(fā)用于非手術治療高級別子宮頸鱗狀上皮病變。Cevira®很容易由婦科醫(yī)生置于子宮頸上，并且能被患者自行取出，不會影響患者的日?；顒印；颊邇H需要接受一至兩次Cevira®治療。

關于子宮頸癌前病變

高級別子宮頸鱗狀上皮病變（HSIL）是一種由持續(xù)的人乳頭瘤病毒感染引起的癌前病變，是一種高度流行的性傳播疾病，每年導致約1000萬例高級別病變和50萬例以上的宮頸癌新發(fā)病例。在中國，每年大約有2%的女性感染高級別子宮頸鱗狀上皮病變。目前外科切除術是提供給患病婦女最常見的治療選擇。而對于育齡婦女，對能夠保留宮頸功能的非手術療法有很高的治療需求。迄今為止，全球還沒有批準過非手術治療產品。

關于亞虹醫(yī)藥

亞虹醫(yī)藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，并在上海設立研發(fā)中心，是國內專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司。亞虹醫(yī)藥立志成為專注領域中創(chuàng)新力和影響力、最值得尊敬和信賴的制藥企業(yè)。公司聚焦泌尿生殖領域，并迅速在該領域建立領先地位并進行深度戰(zhàn)略布局。采用"自主研發(fā)"和"產品引入"雙擎驅動模式，充分發(fā)掘自主研發(fā)、具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值，同時引入已在海外處于后期開發(fā)階段或已上市新藥進入中國市場，提升產品管線多元化和協(xié)同性，快速建立國內市場的領軍地位。

關于 Photocure ASA

Photocure ASA是一家聚焦膀胱癌的公司，他們?yōu)楦纳瓢螂装┗颊叩纳钐峁┝俗兏镄缘慕鉀Q方案。Photocure能夠使癌細胞呈粉紅色的獨特技術為全球癌癥患者帶來了更好的健康結果。Photocure總部位于挪威奧斯陸，并在奧斯陸證券交易所（OSE:PHO）上市。其美國總部位于新澤西州普林斯頓。