7月1日，衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局印發(fā)了第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知，供各地在加強合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績效考核等工作中使用，據統(tǒng)計，第一批有20個藥品進入國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。據艾美達統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委此次公布的20個重點監(jiān)控品種2018年樣本醫(yī)院合計銷售數據為176億。
一、目錄名稱變化的背后
看完整個通知，給筆者第一感覺就是目錄的制定者更加謹慎：這種謹慎首先源于目錄名稱的制定。與之前業(yè)界流傳的國家版輔助用藥目錄不同，這次印發(fā)的目錄名稱是“國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄！”由“輔助”變“合理”，其背后的深意遠非變了一個名稱這么簡單。首先，究竟什么是“輔助用藥”在業(yè)內仍然是爭鳴聲不斷，“存在即合理”并不是一句空話，一種藥品在一個疾病領域或許是起“輔助功能”，但在另一個疾病領域很有可能就是“治療用藥”，因此，在無法判斷事情本來面目的基礎上，“輔助”的字眼當然要慎用，雖然當前許多“萬能神藥”仍在種種因素的驅使下被“活用濫用”，但歸根到藥品使用價值上來說，“小心駛得萬年船”無疑是一種決策正確，這也就是為什么目錄以“合理用藥”面目出現，深層次的含義即：無論什么藥品，如果有違藥品治療屬性的，那就是使用不合理；如果確實是患者臨床需求的，只要符合相關路徑要求，那就是合理的。由“輔助”帶來的“被動”化“合理”引發(fā)的“主動”，筆者不得不佩服，中國漢語言文字的博大精深。
二、目錄上演“連環(huán)套”
看完這個目錄，引發(fā)的第二感覺就是這個目錄只是一個“導 火索”。通知提出，各省級衛(wèi)生健康行政部門要制定省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布，各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。并提出要進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規(guī)范，明確規(guī)定臨床應用的條件和原則。不難看出，國版目錄只起到一個穿針引線的作用，20個品種所起到的作用著實有限，下一步，相關省份要出臺省版目錄，省版目錄出臺后，各級各類醫(yī)療機構要在此基礎上形成本機構的醫(yī)院版目錄。這其中最關鍵的是省版目錄的出臺：如果被“增補”（這次是貶義詞）納入本省目錄，將大概率的進入各級醫(yī)療機構的目錄。如果能夠有幸從省級目錄中逃脫，在各級醫(yī)療機構的限制使用目錄中將還有一絲討價還價的余地。這樣的場景對于許多藥企將是十分搞笑+分裂的：之前是拼了命地想進各省各類的增補目錄（基藥、醫(yī)保、采購），現在做大做強了，又得拼了命地避免進入各省各類的限制使用目錄。那么,對于沒有進入省級+醫(yī)院目錄的藥品,是否意味著可以放心大膽的上量了?答案又是否定的: 通知要求,對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴肅處理。嗯,此恨綿綿無絕期，只因未到傷心時……
三、“對中藥進行刻意限制”純屬誤讀
通知要求：其他類別的醫(yī)師，經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或學位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班（總學時數不少于850學時）并取得相應證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。雖然此次通知并沒有中藥，但通知中對中藥的要求卻大大超出了預期。目前，在醫(yī)保支付的藥品中，化學藥占比75%，中成藥占比則為25%。據相關統(tǒng)計，在這些中成藥當中，有四成是“開錯的藥”，早在2012年，就有媒體報道稱，國內約70%的中成藥是由綜合醫(yī)院的西醫(yī)開出的，不合理使用率達到了4成。而這樣高的不合理使用率，源自于這些開具中成藥的西醫(yī)，都根本不了解，也不理解這些中醫(yī)理論，因此，仔細閱讀通知，不難發(fā)現今后須經過規(guī)范、培訓后才能使用中成藥了！而并非是某些藥企宣稱的此次通知的出臺是對中藥進行刻意“限制”！
四、最快的沖擊：招標降價+醫(yī)保動態(tài)調整
長遠來看，如果藥品進入不同層級的“合理使用目錄”，一方面，在醫(yī)保局主動的招標采購環(huán)節(jié)，會受到沖擊（強制降幅、目錄替代、限制采購比例），另一方面，在醫(yī)保支付環(huán)節(jié)，同樣會被重點照顧（降低醫(yī)保支付比例、醫(yī)保目錄調整使用適用癥等）。招標強行降價、醫(yī)保動態(tài)調整、支付比例降低等等組合拳的打出，將極大的重創(chuàng)相關藥品，歸根結底，現在已經進入“合理使用”時代了，過往的“粗放式”發(fā)展模式已經一去不復返了。
總之，無論藥品是否被納入合理用藥目錄，對藥企來說要做的是，要持之以恒地加強產品價值研究，加強循證方面的探索，進一步提高藥品本身的有效性、經濟性、安全性，打鐵只有自身硬，方能不怕風吹浪打，才能從容應對市場挑戰(zhàn)。
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