乳腺癌被譽為現(xiàn)代女性的“頭號殺手”，據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球每年約有120萬女性被確診罹患乳腺癌，70萬女性因其死亡。盡管乳腺癌篩查有助于疾病的早期發(fā)現(xiàn)，但依然有大約10%的患者在確診時就已經(jīng)患有局部晚期或者轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療并不容易，除了原位癌的手術(shù)以及輔助放療，大部分病人還會接受多線化療、激素治療或者靶向藥物治療。治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的化療藥物一般可以分為幾種類型：微管抑制劑 (紫杉烷類，長春堿類以及埃博霉素類)，蒽環(huán)類藥物，以及吉西他濱，氟尿嘧啶等抗代謝藥物。
對于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者來說，盡管這些化療藥物一開始的時候能夠產(chǎn)生一定的治療效果，但患者通常會對化療藥物產(chǎn)生耐藥。2010/11/15，衛(wèi)材制藥的乳腺癌新藥甲磺酸艾日布林獲得FDA批準(zhǔn)上市，為轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來了新的選擇。2017年艾日布林銷售額為399億日元。
艾日布林最初是由一種從海洋生物中提取分離得到的軟海綿素B經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾而來，它可以直接與微管蛋白結(jié)合抑制有絲分裂，通過抑制微管生長，抑制癌細(xì)胞生長而發(fā)揮治療作用。
2019/7/12，衛(wèi)材制藥在中國提交的甲磺酸艾日布林上市申請（JXHS1700048）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
艾日布林分子結(jié)構(gòu)中含有19個手性中心，合成步驟長達(dá)62步。截至目前，艾日布林依然被工業(yè)界視為采用純化學(xué)合成方法生產(chǎn)的，結(jié)構(gòu)最為復(fù)雜的非肽類藥物，堪稱化藥合成界的珠穆朗瑪峰。
這一點從國內(nèi)藥企零申報上就可見端倪，2019/6/19，艾日布林化合物專利已經(jīng)到期。至于未來，國內(nèi)將會有哪些企業(yè)率先攀上化藥合成界的珠穆朗瑪峰，成功完成艾日布林的工業(yè)化生產(chǎn)？請大家拭目以待
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