介入取栓雖然手術費不菲，但立竿見影，能限度地提高生活質量和保全勞動力，因而廣受國內具備相應技術力量的大醫(yī)院的歡迎。
2015年世界卒中大會后，急性腦卒中的治療發(fā)生了革命性的變化，從原來的藥物治療轉變?yōu)橐越槿肴∷橹鳌?016年，腦血管血栓回收支架被Cleveland Clinic評價為「醫(yī)療界十大年度創(chuàng)新技術」。
三代取栓裝置的更迭
早在2004年，美國Concentric Medical公司研發(fā)出第一代機械螺旋取栓裝置Merci取栓器。與靜脈溶栓相比，Merci披荊斬棘，成為當時血管開通效方法。至2009年1月26日，Merci取栓裝置已應用于10000多名患者。
隨著可回收支架取栓技術的成熟，2012年Solitaire支架取栓系統(tǒng)成為第3個被美國FDA批準用于急性腦卒中取栓的裝置。
2013年，血管內治療遭遇寒冬，由于支架本身設計的問題療效有限，Merci也逐漸推出舞臺，代表性最強的Solitaire和Trevo登上血管內治療二代取栓裝置的舞臺，開啟了動脈內治療的2.0時代。
Solitaire支架承載了動脈瘤輔助栓塞、支架取栓、靜脈竇血栓取栓、顱內動脈粥樣硬化狹窄諸多臨床應用。Trevo支架雖然為后起之秀，卻是目前美國FDA批準缺血性卒中24小時時間窗取栓的神器。
隨著二代支架的風生水起，多節(jié)段設計三代支架的研發(fā)也加速研發(fā)、上市，進一步加強了在不同血管環(huán)境中的適用性。
神經介入市場一片藍海
目前，Penumbra取栓裝置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓裝置、Revive SE支架系統(tǒng)等國際巨頭企業(yè)的產品成為國內市場主流產品。
從國家藥品監(jiān)督管理局的官網查詢，國內目前僅有江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司的產品Reco拿到醫(yī)療器械注冊證。
除此之外，歸創(chuàng)通橋、先健科技、心瑋醫(yī)療等企業(yè)也在這一領域發(fā)力，推出各自產品，但市場依舊嚴重供不應求。
心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼總經理王國輝曾表示，取栓產品設計到切割、焊接、緊密度等眾多技術細節(jié)，通路產品在柔軟度設計和多段組合等方面都有著不小的挑戰(zhàn)。
面對預計2020年達到30億元的中國取栓市場，越來越多的公司希望能突出重圍分一杯羹。
創(chuàng)新助力下一代取栓裝置
在創(chuàng)新的國度以色列，一家2010年成立的神經內科醫(yī)療器械公司——Perflow，近期也在上海長海醫(yī)院臨床神經醫(yī)學中心完成了我國首例國家CFDA臨床動物實驗。
目前大部分其他產品同類采用激光切割技術，不能通過顯影技術觀察是否抓取栓塞，不能根據血管粗細調整，甚至可能造成二次栓塞。
Stream?采用的是生物編制技術，可以實現(xiàn)編織靈活、穩(wěn)定的幾何形狀網，達到高度可控，醫(yī)生通過手柄調節(jié)合金線直徑，變化范圍為0.5mm-6mm，從此不再需要多種不同規(guī)格粗細的合金線產品，一個醫(yī)院只需要一種產品，一個病人只需要一個產品。
采用鎳鈦合金和鉑制成的金屬編織，獨特的雙層網狀編制結構，連接可推拉導線，克服競爭對手取栓容易脫落的問題，提高血栓抓取率并降低取栓過程中栓子脫落造成二次血栓的風險，提升治愈率及愈后效果。
通過獨特顯影技術實時對手術操作全稱實施監(jiān)控，編織合金線中穿插的“鉑線”不透射線，手術過程中取栓裝置全線可見，程度提高血栓的拔出率。
Perflow公司已在德國、以色列等地完成200例以上的成功臨床手術并于2015年獲得CE認證，已在中國、美國等多個國家為該款產品進行相關資質審批，并有可能在未來的2-3年內取得CFDA認證，進入中國市場。
目前，Perflow已獲得中以吉銀基金、京新藥業(yè)、創(chuàng)瑞投資、以色列首席科學家辦公室等共同投資。
“8月，貝殼社將帶領國內醫(yī)健行業(yè)企業(yè)家、投資人深入Perflow，尋找突破性技術，探索合作可能，為與巨頭的競爭找到更大助力。”
參考文章：
1.郭旭《淺談取栓支架的三代更迭》
2.頓雨婷《腦卒中治療邁入腦心共治新時代，「心瑋醫(yī)療」布局缺血性腦卒中防治全產品線》
3.Adances in Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke.
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