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CPHI制藥在線 資訊 拜耳簽訂臨床合作協(xié)議 研究拜萬戈和歐狄沃用于結直腸癌聯(lián)合治療

拜耳簽訂臨床合作協(xié)議 研究拜萬戈和歐狄沃用于結直腸癌聯(lián)合治療

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來源:美通社
  2019-07-22
拜耳、百時美施貴寶和小野制藥有限公司宣布,這三家公司已經(jīng)簽署一項臨床合作協(xié)議,以評估拜耳的多激酶抑制劑拜萬戈?(瑞戈非尼)聯(lián)合百時美施貴寶/小野的抗PD-1免疫檢查點抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗)在微衛(wèi)星穩(wěn)定的轉(zhuǎn)移性結直腸癌患者(MSS mCRC,mCRC中最常見的類型)中的應用。

       拜耳、百時美施貴寶和小野制藥有限公司宣布,這三家公司已經(jīng)簽署一項臨床合作協(xié)議,以評估拜耳的多激酶抑制劑拜萬戈?(瑞戈非尼)聯(lián)合百時美施貴寶/小野的抗PD-1免疫檢查點抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗)在微衛(wèi)星穩(wěn)定的轉(zhuǎn)移性結直腸癌患者(MSS mCRC,mCRC中最常見的類型)中的應用。

       瑞戈非尼作為單一療法在關鍵性III期CORRECT研究中與安慰劑相比,顯示了總體生存獲益,并且在本研究的回顧性分析中顯示,雖然觀察到的緩解有限,但其活性與微衛(wèi)星狀態(tài)無關。盡管在治療結直腸癌方面取得了進展,包括在某些結直腸癌亞組治療中有效的免疫腫瘤學(I-O)的發(fā)展,仍有95%的mCRC患者存在MSS腫瘤,對于這些患者而言,I-O單藥治療的效果十分有限。因此,對包括聯(lián)合治療在內(nèi)的其他治療方案的需求仍然很高。瑞戈非尼和納武利尤單抗聯(lián)合應用的早期數(shù)據(jù)令人振奮。一項來自日本的名為REGONIVO(NCT03406871, EPOC1603)的Ib期研究者發(fā)起的臨床試驗中,瑞戈非尼和納武利尤單抗的聯(lián)合應用已顯示出良好的初步療效。該研究的詳細數(shù)據(jù)在2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布。

       進一步的臨床合作條款未作披露。

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