成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 首發(fā)日本!田邊三菱提交腎性貧血新藥Vadadustat上市申請

首發(fā)日本!田邊三菱提交腎性貧血新藥Vadadustat上市申請

熱門推薦: vadadustat 腎性貧血 田邊三菱
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-07-25
Vadadustat是一款缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶口服抑制劑(HIF-PHI),由Akebia研制。2015年,田邊三菱宣布將和Akebia聯(lián)手開展Vadadustat的三期臨床研究和在亞洲市場的商業(yè)化活動。作為回報,田邊三菱享有在日本制造和銷售該藥的權利,并將獲得該藥在亞洲市場銷售收入的20%。

       日前,Akebia Therapeutics宣布其合作伙伴田邊三菱已向日本厚生勞動省提交了Vadadustat的新藥上市申請(JNDA),用于治療慢性腎?。–KD)貧血癥。

       Vadadustat是一款缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶口服抑制劑(HIF-PHI),由Akebia研制。2015年,田邊三菱宣布將和Akebia聯(lián)手開展Vadadustat的三期臨床研究和在亞洲市場的商業(yè)化活動。作為回報,田邊三菱享有在日本制造和銷售該藥的權利,并將獲得該藥在亞洲市場銷售收入的20%。

       此次在日本的監(jiān)管申請也是Vadadustat提交的第一個上市許可監(jiān)管申請,如果獲得批準,日本或將成為全球首個推出Vadadustat的國家。

       腎性貧血是慢性腎病常見的并發(fā)癥,目前針對腎性貧血的標準療法是注射EPO刺激因子(ESA),然而最近研究表明ESA療法可能增加患者的心血管疾病風險。Vadadustat的起效機制是模擬高海拔情況下身體對缺氧的生理反應,在高海拔情況下,身體對氧氣稀缺的反應是提高HIF的生成。HIF會調(diào)控鐵元素的動員和EPO的產(chǎn)生來刺激血紅細胞的生成,從而改善氧氣運輸。如果獲批,Vadadustat將給該類患者提供一種口服的治療選擇,并且可能成為治療腎性貧血的新標準。

       最新的臨床研究表明,Vadadustat能夠使患者體內(nèi)的血紅蛋白水平恢復正常,此外這一藥物也表現(xiàn)出了良好的安全性。此次提交的試驗數(shù)據(jù)包括兩項3期試驗的積極頂線數(shù)據(jù),其中一項關鍵性試驗評估了Vadadustat在慢性腎病患者中的療效和安全性,另一項是兩家公司于2019年3月宣布合作的腹膜和血液透析患者中進行的3期單臂研究。

       Akebia總裁兼首席執(zhí)行官John P. Butler表示,“田邊三菱在日本進行的兩項關鍵性3期研究的積極數(shù)據(jù)令我們感到鼓舞,這些研究表明,如果獲得批準,Vadadustat可能有助于滿足慢性腎炎引起的貧血治療需求。這次日本新藥審批的提交是Akebia和田邊三菱一次重要的里程碑。”

       此次Vadadustat成功提交JNDA監(jiān)管申請,按照此前的合作協(xié)議,Akebia將從田邊三菱獲得1000萬美元的里程碑付款,預計將在2019年第三季度付清。未來根據(jù)該藥物的批準結果,Akebia還將可能獲得高達約2.05億美元的額外里程碑付款。

相關文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
平乐县| 迁西县| 康马县| 来宾市| 峨山| 逊克县| 洛川县| 利辛县| 东源县| 峨眉山市| 聂拉木县| SHOW| 九台市| 安徽省| 连江县| 绍兴市| 星座| 五指山市| 枝江市| 华蓥市| 天峨县| 集贤县| 怀柔区| 富平县| 遵义市| 徐汇区| 息烽县| 同德县| 巴林右旗| 大荔县| 岫岩| 逊克县| 虞城县| 潜江市| 宁强县| 铁岭县| 西畴县| 黎川县| 长丰县| 甘泉县| 平原县|