日前，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯(lián)用，在治療腫瘤PD-L1表達(dá)≥1%的非小細(xì)胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗(yàn)（CheckMate 227）中，達(dá)到了試驗(yàn)1a部分共同主要終點(diǎn)。該組合療法顯著提高NSCLC患者的總生存期（OS），并且療效優(yōu)于化療。
針對(duì)1b部分中未表達(dá)PD-L1患者的探索性分析顯示，Opdivo與低劑量Yervoy聯(lián)用同樣能為患者帶來(lái)生存獲益。公司期待在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布CheckMate 227研究第1部分的完整結(jié)果。
肺癌是世界上導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超過(guò)死于結(jié)腸癌，乳腺癌和前列腺癌的患者總和。肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和NSCLC兩種。NSCLC是最常見(jiàn)的肺癌種類(lèi)，大約占肺癌患者總數(shù)的85%。在美國(guó)，確診的肺癌患者的5年生存期約為18%。
Opdivo和Yervoy是BMS開(kāi)發(fā)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。Opdivo是一款抗PD-1單克隆抗體，而Yervoy是一款抗CTLA-4單克隆抗體。這一雙重檢查點(diǎn)抑制劑組合療法已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，一線治療具有中度和高度風(fēng)險(xiǎn)的晚期腎細(xì)胞癌患者，以及經(jīng)治MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
CheckMate 227是第一個(gè)證實(shí)肺癌患者使用雙重免疫治療組合，與化療相比可以獲得更高總生存期的3期臨床試驗(yàn)。
來(lái)自德國(guó)Grosshansdorf肺部研究中心的CheckMate 227研究者M(jìn)artin Reck博士說(shuō)：“在CheckMate 227臨床研究1a部分中，Opdivo與Yervoy聯(lián)合治療的研究結(jié)果有望為一線肺癌患者帶來(lái)‘無(wú)需化療’的治療方案，并證實(shí)能為患者帶來(lái)優(yōu)于化療的總生存期獲益。我同樣很高興地看到，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)與否，患者均能從中獲益。我期待在未來(lái)看到研究的全部數(shù)據(jù)。”
百時(shí)美施貴寶還宣布，無(wú)論 PD-L1狀態(tài)如何，CheckMate 227試驗(yàn)的第2部分，即Opdivo加上化療，并沒(méi)有達(dá)到OS相對(duì)于化療的預(yù)先指定的主要終點(diǎn)。
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