今日，強(qiáng)生集團(tuán)（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）宣布，治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）的在研療法ponesimod，在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和多數(shù)次要終點(diǎn)。
多發(fā)性硬化癥是一種影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的慢性自身免疫性炎癥疾病。它影響世界上230萬(wàn)人的生活，女性受到的影響高于男性?；颊叩牡湫桶Y狀是髓鞘和神經(jīng)損傷，導(dǎo)致神經(jīng)功能受損和嚴(yán)重殘疾。MS的主要亞型為復(fù)發(fā)型MS（RMS），代表85%的MS患者。
Ponesimod是一款特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑。這類(lèi)藥物能夠通過(guò)抑制S1P受體的活性，將淋巴細(xì)胞束縛在淋巴結(jié)中，從而降低循環(huán)淋巴細(xì)胞的數(shù)量。因此，更少炎癥細(xì)胞能夠進(jìn)入CNS傷害髓鞘。髓鞘是包圍神經(jīng)的保護(hù)層，在MS患者中受到損傷。S1P受體已經(jīng)成為治療MS的重要靶點(diǎn)，諾華公司（Novartis）的Mayzent和新基公司（Celgene）的ozanimod都靶向這一受體家族。
名為OPTIMUM的隨機(jī)雙盲，含活性對(duì)照的3期優(yōu)越性臨床試驗(yàn)，旨在比較ponesimod與獲批療法teriflunomide在治療復(fù)發(fā)型MS患者時(shí)的療效、安全性和耐受性。這一研究包含1133名患者，療程長(zhǎng)達(dá)108周，研究的主要終點(diǎn)為截至研究結(jié)束時(shí)的年復(fù)發(fā)率（ARR）。
試驗(yàn)結(jié)果表明，ponesimod與teriflunomide相比，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。這一研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在第35屆歐洲多發(fā)性硬化癥治療和研究委員會(huì)大會(huì)（ECTRIMS）上公布。
楊森公司表示，從OPTIMUM研究獲得的數(shù)據(jù)將成為向美國(guó)FDA和歐盟EMA遞交監(jiān)管申請(qǐng)的基礎(chǔ)，該公司預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候遞交監(jiān)管申請(qǐng)。
參考資料：
[1] Janssen reports positive top-line Phase 3 results for ponesimod in adults with relapsing multiple sclerosis. Retrieved July 25, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-reports-positive-top-line-phase-3-results-for-ponesimod-in-adults-with-relapsing-multiple-sclerosis-300891338.html
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