7月30日，默沙東公布了2019H1業(yè)績，全球銷售收入225.75億美元，其中制藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)201.23億美元，與2018年上半年相比增長了11％；排除外匯的負(fù)面影響，全球銷售額增長了15％。其中核心產(chǎn)品之一Keytruda上半年營收49.03億美元。
自2014年以來，全球共批準(zhǔn)上市了9款PD-1/PD-L1藥物。這類藥物的2018年全球市場規(guī)模已經(jīng)超過160億美元（包括Ono的大約8億美元收入）。
從季度銷售數(shù)據(jù)來看，Keytruda在2018Q2首次反超了Opdivo，此后的幾個季度里，Opdivo的銷售收入進(jìn)入平臺期，而Keytruda和Tecentriq則保持較高增速。而到了2019Q2，K藥的季度收入相比O藥已經(jīng)大幅領(lǐng)先，超出了8.11億美元。
幾款PD-1/PD-L1產(chǎn)品季度銷售情況對比
默沙東在半年報中指出，Keytruda上半年新獲批一線治療轉(zhuǎn)移性或不可切除復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC），現(xiàn)有療法治療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）。
同時根據(jù)關(guān)鍵KEYNOTE-426試驗(yàn)結(jié)果，歐洲藥品管理局CHMP對Keytruda聯(lián)合axitinib作為晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的一線治療給予了積極推薦意見。
此外，F(xiàn)DA已接受審查Keytruda另外6項補(bǔ)充生物制劑許可申請（sBLAs），以更新Keytruda的劑量頻率，包括每六周（Q6W）給藥時間表選項，用于某些單一療法適應(yīng)癥。FDA已設(shè)定了一個2020年2月18日的PDUFA日期。
以下是Keytruda、Opdivo和Tecentriq獲批適應(yīng)癥情況。
來源：醫(yī)藥魔方NextPharma
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