7月30日,默沙東公布了2019H1業(yè)績(jī),全球銷售收入225.75億美元,其中制藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)201.23億美元,與2018年上半年相比增長(zhǎng)了11%;排除外匯的負(fù)面影響,全球銷售額增長(zhǎng)了15%。其中核心產(chǎn)品之一Keytruda上半年?duì)I收49.03億美元。
自2014年以來(lái),全球共批準(zhǔn)上市了9款PD-1/PD-L1藥物。這類藥物的2018年全球市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)160億美元(包括Ono的大約8億美元收入)。
從季度銷售數(shù)據(jù)來(lái)看,Keytruda在2018Q2首次反超了Opdivo,此后的幾個(gè)季度里,Opdivo的銷售收入進(jìn)入平臺(tái)期,而Keytruda和Tecentriq則保持較高增速。而到了2019Q2,K藥的季度收入相比O藥已經(jīng)大幅領(lǐng)先,超出了8.11億美元。
幾款PD-1/PD-L1產(chǎn)品季度銷售情況對(duì)比
默沙東在半年報(bào)中指出,Keytruda上半年新獲批一線治療轉(zhuǎn)移性或不可切除復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC),現(xiàn)有療法治療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)。
同時(shí)根據(jù)關(guān)鍵KEYNOTE-426試驗(yàn)結(jié)果,歐洲藥品管理局CHMP對(duì)Keytruda聯(lián)合axitinib作為晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的一線治療給予了積極推薦意見(jiàn)。
此外,F(xiàn)DA已接受審查Keytruda另外6項(xiàng)補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLAs),以更新Keytruda的劑量頻率,包括每六周(Q6W)給藥時(shí)間表選項(xiàng),用于某些單一療法適應(yīng)癥。FDA已設(shè)定了一個(gè)2020年2月18日的PDUFA日期。
以下是Keytruda、Opdivo和Tecentriq獲批適應(yīng)癥情況。
來(lái)源:醫(yī)藥魔方NextPharma
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