7月31日，信立泰發(fā)布公告顯示，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美沙坦酯片（信達(dá)悅?）《藥品注冊(cè)批件》。
據(jù)悉，奧美沙坦酯為血管緊張素II受體拮抗劑類抗高血壓藥物，其半衰期較長(zhǎng)，具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點(diǎn)，為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》醫(yī)保乙類產(chǎn)品，被《中國(guó)高血壓防治指南》（2018年修訂版）、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。
奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會(huì)社，2006年，第一三共制藥（上海）有限公司生產(chǎn)的奧美沙坦酯片在國(guó)內(nèi)上市。根據(jù)藥審中心公布的數(shù)據(jù)，公司為國(guó)內(nèi)第三家按照一致性評(píng)價(jià)的要求完成生物等效性試驗(yàn)，通過（或視同通過）一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示，信達(dá)悅?（奧美沙坦酯片）上市后，將與信立坦（阿利沙坦酯片）、信達(dá)怡?（鹽酸貝那普利片）等系列產(chǎn)品形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，進(jìn)一步完善公司降血壓產(chǎn)品鏈，強(qiáng)化公司在心腦血管領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。奧美沙坦酯片的上市，對(duì)公司今后的業(yè)績(jī)提升和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。
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