7月31日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)darolutamide，一種非甾體雄激素受體抑制劑（ARi），用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。此項(xiàng)批準(zhǔn)基于III期ARAMIS試驗(yàn)，該試驗(yàn)評(píng)估了darolutamide聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）。該化合物由拜耳公司和一家全球運(yùn)營(yíng)的芬蘭制藥公司Orion聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心泌尿生殖系統(tǒng)惡性腫瘤項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Matthew Smith醫(yī)學(xué)博士說(shuō)，這一批準(zhǔn)標(biāo)志著前列腺癌群體一項(xiàng)重要的新選擇。
前列腺癌經(jīng)ADT治療后，即使體內(nèi)睪酮的含量降低到非常低的水平也會(huì)繼續(xù)發(fā)展，這就是所謂的去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）。
“憑借darolutamide的獲批，能夠使醫(yī)生更加靈活地治療患有nmCRPC的男性患者。” 拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員，腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人Robert LaCaze表示，“拜耳在nmCRPC治療領(lǐng)域邁出了新的一步，Darolutamide是我們前列腺癌產(chǎn)品組合中最新的一種，它反映了拜耳公司致力于為不同階段前列腺癌男性患者尋找治療方法的承諾。”
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