8月7日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>等許可證書的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作。新版許可證書樣式自9月1日起啟用。
《通知》指出，國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一制定新版《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《**藥品生產(chǎn)許可證》《**藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《**藥品使用許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》（包括正、副本）等7種許可證書樣式，新版證書的正、副本上須注明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話，以落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督。
《通知》要求，9月1日起啟用新版許可證書后，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管局應(yīng)按照新版樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書；發(fā)放、使用電子證書的地區(qū)，電子證書樣式應(yīng)當(dāng)與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致。各申領(lǐng)單位可根據(jù)樣式自行印制許可證，也可委托國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)服務(wù)局印制。為便于統(tǒng)一管理，對(duì)2019年尚未到期的許可證書，由各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。
《通知》強(qiáng)調(diào)，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管局要明示辦理標(biāo)準(zhǔn)、程序要求，按照時(shí)限辦理，嚴(yán)格審查把關(guān)，不符合要求的不予換證，確保換證工作平穩(wěn)有序。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
