當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月7日，禮來宣布腫瘤學(xué)全球開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)高級(jí)副總裁Levi Garraway博士離職，Loxo公司首席執(zhí)行官Josh Bilenker將成為該崗位“臨時(shí)”負(fù)責(zé)人。
三年前，Garraway接替Richard Gaynor博士成為禮來腫瘤學(xué)事業(yè)部的負(fù)責(zé)人之一，Gaynor此前已在禮來工作了15年。此次接替Garraway的Bilenker曾任職于Dana-Farber癌癥研究所，并擔(dān)任過哈佛醫(yī)學(xué)院腫瘤內(nèi)科的醫(yī)學(xué)副教授。關(guān)于此次職位變動(dòng)的具體細(xì)節(jié)并沒有對(duì)外公布，但FierceBiotech指出，“臨時(shí)”的原因可能是由于這是計(jì)劃之外的調(diào)整。目前還不清楚這一臨時(shí)負(fù)責(zé)人未來否會(huì)演變?yōu)槿殹?/p>
此次人事變動(dòng)之所以引起關(guān)注，是由于Loxo掌門人將直接參與負(fù)責(zé)禮來腫瘤學(xué)產(chǎn)品線。2019年1月，禮來以每股235美元的現(xiàn)金（總計(jì)約80億美元）收購(gòu)Loxo腫瘤公司，這無疑是2019年上半年最受關(guān)注的腫瘤學(xué)交易之一。Loxo在研管線中有一系列重磅藥物，如LOXO-292、LOXO-305、LOXO-195，也包括此前引起行業(yè)大范圍討論的口服TRK抑制劑Vitrakvi（LOXO-101）。Vitrakvi已獲得美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)，用于治療具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的的成人及兒童的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，這也是第一款獲批的口服TRK抑制劑。
與以往靶向藥物的不同是，Vitrakvi不是針對(duì)某個(gè)解剖位置的腫瘤，而是作為一款廣譜腫瘤藥來開發(fā)，用于所有攜帶NTRK融合基因的成人或兒童實(shí)體瘤患者。
今年下半年，禮來可能會(huì)遞交3項(xiàng)監(jiān)管申請(qǐng)，其中包括從收購(gòu)Loxo獲得的RET抑制劑LOXO-292，用于治療攜帶特定RET基因突變的NSCLC和甲狀腺癌患者；以及在歐盟和日本擴(kuò)展IL-17A抑制劑Taltz的使用范圍，用于治療**軸性脊柱關(guān)節(jié)炎。
此次換人風(fēng)波發(fā)生前，禮來的腫瘤學(xué)發(fā)展剛剛遭遇一些挫折，包括5月份日本厚生勞動(dòng)省正式對(duì)外發(fā)布警告，稱14名日本患者在服用禮來的乳腺癌藥物Verzenio過程中發(fā)生了間質(zhì)性肺病，呼吁對(duì)Verzenio可能帶來的肺部副作用產(chǎn)生警惕。
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