近日，海門慧聚藥業(yè)有限公司收到了日本官方藥政部門PMDA（日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)）針對公司在日本的首仿原藥Aprepitant(阿瑞匹坦)簽發(fā)的《GMP調(diào)查結(jié)果報告書》，確認海門慧聚藥業(yè)再次通過日本PMDA認證。
海門慧聚藥業(yè)在過去一年內(nèi)多次通過了數(shù)個官方機構(gòu)的GMP檢查， 已2次一次性順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的檢查，3次通過了中國NMPA的檢查，1次日本PMDA的檢查，2次中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（MARA）的新動物藥GMP檢查及一次韓國官方MFDS的創(chuàng)新藥檢查。
截止目前海門慧聚藥業(yè)已多次通過中國NMPA、美國FDA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國MFDS及中國MARA的cGMP檢查，這為慧聚藥業(yè)過去幾年及將來的快速成長奠定了堅實基礎。
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