近日，海門慧聚藥業(yè)有限公司收到了日本官方藥政部門PMDA（日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）針對(duì)公司在日本的首仿原藥Aprepitant(阿瑞匹坦)簽發(fā)的《GMP調(diào)查結(jié)果報(bào)告書》，確認(rèn)海門慧聚藥業(yè)再次通過(guò)日本PMDA認(rèn)證。
海門慧聚藥業(yè)在過(guò)去一年內(nèi)多次通過(guò)了數(shù)個(gè)官方機(jī)構(gòu)的GMP檢查， 已2次一次性順利通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的檢查，3次通過(guò)了中國(guó)NMPA的檢查，1次日本PMDA的檢查，2次中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（MARA）的新動(dòng)物藥GMP檢查及一次韓國(guó)官方MFDS的創(chuàng)新藥檢查。
截止目前海門慧聚藥業(yè)已多次通過(guò)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國(guó)MFDS及中國(guó)MARA的cGMP檢查，這為慧聚藥業(yè)過(guò)去幾年及將來(lái)的快速成長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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