近日，財政部在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，山東監(jiān)管局在菏澤市召開了山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”）會計信息質(zhì)量檢查工作的進點會。
消息顯示，財政部監(jiān)督評價局、國家醫(yī)療保障局基金監(jiān)管司、財政部山東監(jiān)管局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席進點會并講話，山東省醫(yī)療保障局、菏澤市人民政府及財政、醫(yī)保部門，步長制藥董事長及董事會成員、財務(wù)總監(jiān)及有關(guān)部門的負責(zé)人參加會議。
山東監(jiān)管局黨組書記、局長王振東同志作了進點講話，強調(diào)了本次醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查的重要意義，指出檢查是推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的迫切需要，是深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要舉措，是貫徹落實《會計法》、整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的現(xiàn)實要求。
其次，介紹了檢查的總體安排，包括檢查時間、檢查范圍、檢查內(nèi)容和處理原則等，其中對本次檢查要對醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)開展“穿透式”監(jiān)管，延伸檢查關(guān)聯(lián)方和相關(guān)銷售、代理、廣告、咨詢等機構(gòu)，必要時檢查醫(yī)療機構(gòu)的安排，以及費用、成本、收入的真實性等檢查重點內(nèi)容做了解讀。
最后，分別從步長制藥配合檢查工作和檢查組開展檢查工作兩個方面提出了工作要求。
據(jù)了解，進點會后，財政部和國家醫(yī)療保障局組織的對步長制藥的會計信息質(zhì)量的現(xiàn)場檢查工作正式開始。
今年5月，財政部下發(fā)《關(guān)于開展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作的通知》（財監(jiān)[2019]18號）稱，經(jīng)過隨機抽查，將對77家藥企開展會計信息質(zhì)量專項檢查，重點是核查銷售費用，由財政部監(jiān)管局負責(zé)檢查的藥企有15家，由地方財政廳(局)負責(zé)檢查的藥企有62家，涉及的上市公司或子公司共計27家，其中，山東步長被列為財政部山東監(jiān)管局檢查企業(yè)。
事實上，2019年的步長制藥正在遭受考驗。
今年5月，步長制藥公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長趙濤曾因花650萬美元（約合4000萬人民幣）送女兒進斯坦福引發(fā)爭議，隨后，趙濤通過步長官網(wǎng)回應(yīng)，女兒在美國留學(xué)事宜，屬個人及家庭行為，資金來源與步長制藥無關(guān)，對步長制藥財務(wù)狀況不構(gòu)成任何影響。
同樣在5月，步長制藥收到上交所《關(guān)于對山東步長制藥股份有限公司2018年年度報告的事后審核問詢函》（以下簡稱問詢函），該《問詢函》列出步長制藥需要回答涉及銷售費用占營收比重較高、凈利潤季度波動過大、注射安全性、研發(fā)支出等13個問題。
步長制藥2018年年報顯示，公司當(dāng)年銷售費用80.36億元，占營業(yè)收入比例為59%，高于行業(yè)平均水平，其中，市場、學(xué)術(shù)推廣費及咨詢費74.86億元，其他費用9246萬元，較上年數(shù)有所增長，占比超90%。由此，上交所直接要求步長制藥補充披露市場、學(xué)術(shù)推廣費的主要核算內(nèi)容及金額，并進一步要求說清楚學(xué)術(shù)推廣活動的場次、費用、參會人數(shù)等具體信息，分析銷售費用支出的合理性。
對此，步長制藥在回函公告中列出了詳單，其中，市場活動費31.24億元、市場調(diào)研費15.16億元、學(xué)術(shù)活動費17.87億元、學(xué)術(shù)交流費10.57億元。其他費用為0.92億元。2018年度，步長制藥總共組織市場活動19,000余場次，參與人數(shù)500余萬人次；組織市場調(diào)研23,000余場次，參與人數(shù)300余萬人次；組織學(xué)術(shù)交流活動20,000余場次，參與人數(shù)140余萬人。
另外，步長制藥的四大支柱產(chǎn)品之一丹紅注射液的質(zhì)量問題也遭到質(zhì)疑。
對此，步長制藥在回函中表示，通過自查，丹紅注射液不存在外面所報道的不良反應(yīng)情況及質(zhì)量問題，一直以來，公司持續(xù)對丹紅注射液進行全生命周期的研究，包括但不限于丹紅注射液質(zhì)量再評價研究、丹紅注射液安全性研究、丹紅注射液有效性研究。
同時，步長制藥在公告中還顯示，針對藥物有效性問題，公司承擔(dān)了課題“丹紅注射液IV期臨床試驗研究”（2011ZX09304--07）。另外，從2012年初開始，對丹紅注射液說明書范圍內(nèi)涉及的主要疾病開展了2700余例的有效性研究。該研究涉及的臨床試驗分別委托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院作為相應(yīng)適應(yīng)癥牽頭單位，在國內(nèi)20多個城市百余家三級甲等中西醫(yī)醫(yī)院科室開展。
但是，步長制藥在公告中沒有公布“丹紅注射液IV期臨床試驗研究”的研究結(jié)果，也沒有公布從2012年開始的2700例有效性研究的結(jié)果。
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