近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（簡(jiǎn)稱：人福醫(yī)藥）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱：宜昌人福）收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的舒 芬 太 尼透皮貼劑的《臨床試驗(yàn)通知書》。
舒 芬 太 尼透皮貼劑適用于治療中度到重度慢性疼痛，為宜昌人福自主研發(fā)產(chǎn)品。目前舒 芬 太 尼透皮貼劑在國(guó)內(nèi)外均未上市，已上市類似產(chǎn)品為芬 太 尼透皮貼劑。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端芬 太 尼 貼膏劑銷售額超過2億元。主要生產(chǎn)企業(yè)有西安楊森、常州四藥制藥和河南羚銳制藥三家，其中，西安楊森占77%的市場(chǎng)份額。
2019年5月22日宜昌人福提交舒 芬 太 尼透皮貼劑臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，截至目前已累計(jì)投入約1500萬元。人福醫(yī)藥表示，根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗(yàn)批件后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國(guó)家藥監(jiān)局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。
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